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A desloratadina é indicada para o alívio rápido dos sintomas associados à rinite alérgica (incluindo rinite
alérgica intermitente e persistente), entre eles: espirro; rinorreia; prurido e congestão nasal; prurido
ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; prurido do palato e tosse.
Este xarope é indicado também para o alívio dos sintomas associados à urticária, como prurido, e redução
do tamanho e número de erupções cutâneas.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a
qualquer um dos seus componentes.
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de desloratadina xarope uma vez por dia,
independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo
rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de desloratadina xarope uma vez por dia,
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de desloratadina xarope uma vez por dia,
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) de desloratadina xarope uma
vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica
(incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Rinite alérgica intermitente: presença dos sintomas durante menos de 4 dias por semana ou por menos de
4 semanas por ano. O paciente deve ser tratado de acordo com a avaliação do histórico da doença do
paciente e o tratamento pode ser descontinuado após a resolução dos sintomas e reiniciado com o
reaparecimento dos mesmos.
Rinite alérgica persistente: presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana durante mais de 4
semanas por ano. Pode ser proposto tratamento contínuo aos pacientes durante períodos de exposição aos
alérgenos.
Em estudo clínico em uma população pediátrica, a desloratadina xarope foi administrada a um total de
246 crianças com idade de 6 meses a 11 anos. A incidência global de eventos adversos foi semelhante
para os grupos desloratadina e placebo.
Em crianças de 6 a 23 meses, os eventos adversos mais frequentes relatados, superiores ao do placebo
foram: diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%).
Em estudos clínicos com indicações, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crônica, na dose
recomendada de 5 mg diários, 3% a mais dos pacientes tratados com desloratadina comprimidos
relataram reações adversas em relação aos pacientes tratados com placebo. Os efeitos adversos mais
frequentes superiores aos do placebo foram fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e cefaleia (0,6%).
Casos raros de reações de alergia (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações,
hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da
bilirrubina também podem ocorrer.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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