Maleato De Enalapril Medley Preço em 7 Lojas

Para que Maleato De Enalapril Medley e indicado?

Maleato De Enalapril Medley é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é maleato de enalapril , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

O maleato de enalapril é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão essencial,

tratamento da hipertensão renovascular e todos os graus de insuficiência cardíaca.

Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, também é indicado para aumentar a sobrevida,

retardar a progressão da insuficiência cardíaca e reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca.

Prevenção de insuficiência cardíaca sintomática: em pacientes com disfunção ventricular esquerda

assintomáticos, o maleato de enalapril é indicado para retardar o desenvolvimento de insuficiência

cardíaca sintomática e reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca.

Prevenção de eventos coronarianos isquêmicos: em pacientes com disfunção ventricular esquerda, o

maleato de enalapril é indicado para reduzir a incidência de infarto do miocárdio e as hospitalizações por

angina instável.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus

componentes, pacientes com histórico de edema angioneurótico relacionado a utilização de inibidores da

enzima conversora de angiotensina e pacientes com angioedema hereditário ou idiopático.

O maleato de enalapril não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes (vide

“Interações Medicamentosas”).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uma vez que a absorção dos comprimidos de maleato de enalapril não é afetada pela ingestão de

alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições.

A dose de 2,5 mg é citada apenas para informação.

Hipertensão essencial: a dose inicial é de 10 mg a 20 mg uma vez ao dia, dependendo do grau de

hipertensão. A dose inicial recomendada para a hipertensão leve é de 10 mg ao dia. Para outros graus de

hipertensão, a dose inicial é de 20 mg ao dia. A dose usual de manutenção é de um comprimido de 20 mg

ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com a necessidade do paciente até o máximo de 40 mg ao

dia.

Hipertensão renovascular: uma vez que a pressão arterial e a função renal nesses pacientes podem ser

particularmente sensíveis à inibição da ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose menor (por

exemplo, 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de acordo com a necessidade do

paciente; espera-se que a maioria dos pacientes responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Para os

pacientes hipertensos que receberam diuréticos recentemente, recomenda-se cautela (veja a seguir).

Terapia diurética concomitante na hipertensão: pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose

inicial de maleato de enalapril, principalmente em pacientes tratados concomitantemente com diuréticos,

portanto recomenda-se cuidado nesses casos, pois esses pacientes podem apresentar depleção de volume

ou de sal. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do início da terapia com este

medicamento. Se isso não for possível, a dose inicial de maleato de enalapril deve ser baixa (5 mg ou

menos) para determinar o efeito inicial na pressão arterial. A posologia, então, deve ser ajustada de

acordo com as necessidades do paciente.

Posologia na insuficiência renal: geralmente, o intervalo entre as doses de enalapril deve ser prolongado

e/ou a posologia diminuída.

Disfunção Renal Depuração Plasmática de

Creatinina (mL/min)

Dose Inicial (mg/dia)

Leve

Menor que 80 e maior que 30

mL/min

5 mg – 10 mg

Moderada

Menor ou igual a 30 e maior

que 10 mL/min

2,5 mg – 5 mg

Grave

(normalmente esses pacientes

estão sob diálise†)

Menor ou igual a 10 mL/min

2,5 mg nos dias de

diálise††

† Vide “Advertências e Precauções - Pacientes sob Hemodiálise”.

†† O enalaprilato é dialisável. Nos dias em que o paciente não for submetido à diálise, a posologia deve

ser ajustada à resposta da pressão arterial.

Insuficiência cardíaca/disfunção ventricular esquerda assintomática: a dose inicial para pacientes

com insuficiência cardíaca sintomática ou disfunção ventricular esquerda assintomática é de 2,5 mg e

deve ser administrada sob rígida supervisão médica para se determinar o efeito inicial na pressão arterial.

O maleato de enalapril pode ser utilizado para o controle da insuficiência cardíaca sintomática,

geralmente com diuréticos e, quando apropriado, com digitálicos. Na ausência de hipotensão sintomática,

após o início da terapia de insuficiência cardíaca com maleato de enalapril ou após o controle efetivo da

hipotensão, a dose deve ser aumentada gradualmente até a dose de manutenção usual de 20 mg,

administrada em dose única diária ou dividida em duas doses, conforme tolerado pelo paciente. Essa

titulação da dose pode ser realizada em um período de 2 a 4 semanas ou menos, quando a presença de

sinais ou sintomas residuais de insuficiência cardíaca indicarem. Em pacientes com insuficiência cardíaca

sintomática, esse esquema posológico foi eficaz para reduzir a mortalidade.

A pressão arterial e a função renal devem ser rigorosamente monitorizadas antes e depois de iniciado o

tratamento com maleato de enalapril (vide “Advertências e Precauções”), pois foram relatadas

hipotensão e, mais raramente, consequente insuficiência renal. Em pacientes que utilizam diuréticos, a

dose deverá ser reduzida, se possível, antes do início do tratamento com maleato de enalapril. O

aparecimento de hipotensão após a dose inicial de maleato de enalapril não implica que ela voltará a

ocorrer durante a terapia crônica e não impede o uso continuado do medicamento. O potássio sérico

também deverá ser monitorizado (vide “Interações Medicamentosas”).

REAÇÕES ADVERSAS

Em geral, o maleato de enalapril é bem tolerado. Em estudos clínicos, a incidência global de reações

adversas não foi maior com maleato de enalapril do que com placebo. Na maioria dos casos, as reações

adversas foram leves e transitórias e não requereram a interrupção do tratamento.

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de maleato de enalapril: tontura e cefaleia foram

as reações mais comumente relatadas; fadiga e astenia foram relatadas por 2% a 3% dos pacientes. Outras

reações adversas ocorreram em menos de 2% dos pacientes e incluíram hipotensão, hipotensão

ortostática, síncope, náuseas, diarreia, cãibras musculares, erupções cutâneas e tosse; menos

frequentemente, houve relatos de disfunção renal, insuficiência renal e oligúria.

Hipersensibilidade/edema angioneurótico: edema angioneurótico de face, lábios, língua, glote e/ou

laringe e extremidades foi relatado raramente (vide “Advertências e Precauções”). Em casos muito

raros, foi relatado angioedema intestinal com inibidores da enzima conversora de angiotensina, inclusive

com o enalapril.

Reações adversas que ocorreram muito raramente em estudos clínicos controlados ou após a

comercialização incluem:

Cardiovasculares: infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral (possivelmente decorrentes de

hipotensão excessiva em pacientes de alto risco [vide “Advertências e Precauções”]), dor torácica,

distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris e fenômeno de Raynaud.

Endócrino: síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH).

Gastrintestinais: íleo paralítico, pancreatite, insuficiência hepática, hepatite (hepatocelular ou

colestática), icterícia, vômitos, constipação, estomatite, dor abdominal, dispepsia, anorexia.

Sistemas nervoso/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, parestesia,

vertigem, anormalidades no padrão de sonhos.

Metabolismo: foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes diabéticos recebendo agentes

antidiabéticos orais ou insulina (vide “Interações Medicamentosas”).

Respiratórios: infiltrados pulmonares, broncospasmo/asma, dispneia, rinorreia, dor de garganta e

rouquidão.

Pele: diaforese, eritema polimorfo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise

epidérmica tóxica, pênfigo, prurido, urticária, alopecia.

Outros: impotência, flushing (vermelhidão repentina da pele, principalmente no rosto, pescoço e parte

superior do tórax), alteração do paladar, visão embaçada, glossite e zumbido.

Foi relatado um complexo sintomático que pode incluir alguns, ou todos, dos seguintes sintomas: febre,

serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia e

leucocitose.

Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.

Achados de testes laboratoriais: alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais

padrão raramente foram associadas com a administração de maleato de enalapril. Foram observados

aumentos de ureia sanguínea e creatinina sérica e elevações das enzimas hepáticas e/ou da bilirrubina

sérica, geralmente reversíveis com a descontinuação do medicamento. Ocorreram hipercalemia e

hiponatremia.

Foram relatadas reduções de hemoglobina e hematócrito.

Após a comercialização, foram relatados alguns casos de neutropenia, trombocitopenia, depressão de

medula óssea e agranulocitose, para os quais não se pôde excluir relação causal com o uso de maleato de

enalapril.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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