Minesse

Para que Minesse e indicado?

Minesse é um medicamento Referência, seu princípio ativo é etinilestradiol + gestodeno , é fabricado por Wyeth/Pfizer , sua indicação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Minesse®

está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez

em mulheres utilizando contraceptivos orais.

CONTRAINDICAÇÕES

Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das

seguintes condições: trombose venosa profunda (história anterior ou atual), tromboembolismo (história anterior

ou atual), doença vascular cerebral ou coronariana arterial, valvulopatias trombogênicas, distúrbios

trombogênicos, trombofilias hereditárias ou adquiridas, cefaléia com sintomas neurológicos focais tais como

aura, diabetes com envolvimento vascular, hipertensão não-controlada, carcinoma da mama conhecido ou

suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita, adenomas ou carcinomas hepáticos, ou

doença hepática ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal, sangramento vaginal de

etiologia a esclarecer, pancreatite associada a hipertrigliceridemia severa (historia anterior ou atual) gravidez

confirmada ou suspeita, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Minesse®

Gravidez - categoria de risco X

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

tratamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O blister de Minesse®

contém 24 comprimidos ativos. Os comprimidos devem ser tomados seguindo a direção das

setas marcadas no blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por dia por 24

dias consecutivos, seguido de um intervalo de 4 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser

iniciada após o intervalo de 4 dias sem a ingestão de comprimidos. Após 2-3 dias do último comprimido ter sido

tomado, inicia-se, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do início da embalagem

seguinte.

Como começar a tomar Minesse®

Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior: o primeiro comprimido de Minesse®

deve ser

tomado no 1o

dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o

tratamento com Minesse®

entre o 2o

e o 7o

dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se a utilização de método

contraceptivo não-hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de

Minesse®

.

Quando se passa a usar Minesse®

no lugar de outro contraceptivo oral: preferencialmente, deve-se começar a

tomar Minesse®

no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido

ingerido mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a ingestão do último

comprimido inativo do contraceptivo oral combinado anterior.

no lugar de outro método contraceptivo com apenas progestogênio, mini-

pílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis): pode-se interromper o uso da mini-pílula em

qualquer dia e deve-se começar a tomar Minesse®

no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Minesse®

no mesmo

dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de Minesse®

deve ser iniciado na data

em que a próxima injeção está programada.

Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não-hormonal de

contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Minesse®

Após aborto no primeiro trimestre: pode-se começar a tomar Minesse® imediatamente. Não são necessários

outros métodos contraceptivos.

Pós parto: como o pós-parto imediato está associado a aumento do risco de tromboembolismo, o tratamento com

não deve começar antes do 28o

dia após o parto em mulheres não-lactantes ou após aborto no segundo

trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não-hormonal de contracepção durante os 7

primeiros dias de administração de Minesse®

. Entretanto, se já tiver ocorrido relação sexual, a possibilidade de

gravidez antes do início da utilização Minesse®

deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período

menstrual espontâneo (ver Precauções e Advertências).

Conduta para quando a paciente esquecer de tomar Minesse®

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer de tomar algum comprimido de Minesse® e,

particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos. Recomenda-se consultar seu

médico.

 Se a paciente esquecer de tomar um comprimido de Minesse®

e lembrar dentro de até 12 horas da dose

usual, deve-se ingeri-lo tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário

habitual

e lembrar mais de 12 horas após a dose usual

ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. O

último comprimido esquecido deve ser tomado tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois

comprimidos de uma única vez. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário habitual. Um

método contraceptivo não-hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.

 Se a paciente tomar o último comprimido ativo antes do fim do intervalo de 7 dias durante o qual o uso de

um método contraceptivo não-hormonal é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada

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imediatamente; não deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo

prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape. É improvável

que ocorra hemorragia por supressão até que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados,

embora a paciente possa apresentar spotting ou sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo os

comprimidos. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão após a ingestão de todos os comprimidos da

nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingestão dos

comprimidos.

Orientação em caso de vômitos e/ou diarréia

No caso de vômito ou diarréia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção dos

comprimidos pode ser incompleta. Neste caso, as informações contidas no item Conduta para quando a paciente

esquecer de tomar Minesse®

são aplicáveis.

A paciente deve tomar um comprimido ativo adicional obtida de uma nova embalagem.

Proteção Contraceptiva Adicional:

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira

(por exemplo: diafragma ou preservativo masculino). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como

proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como

as variações de temperatura e do muco cervical.

Este medicamneto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua freqüência:

Muito Comum: > 10%

Comum: > 1% e < 10%

Incomum: > 0,1% e < 1%

Rara: > 0,01% e < 0,1%

Muito Rara: < 0,01%

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:

:

 Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente

vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;

 Neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;

 Diagnostico de câncer de mama;

 Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Ver também Precauções e Advertências.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaléia, incluindo

enxaqueca, sangramento de escape/spotting.,

Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vaginite incluindo

candidíase; alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo, tontura, náuseas,

vômitos, dor abdominal, acne, dor, sensibilidade, aumento, secreção das mamas, dismenorréia, alteração do fluxo

menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorréia, retenção hídrica/edema, alterações de peso

(ganho ou perda).

Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações de apetite

(aumento ou diminuição), cólicas abdominais, distensão, erupções cutâneas, cloasma /melasma, que pode

persistir; hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo

hipertrigliceridemia.

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Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

anafiláticas/anafilactóides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas

respiratórios e circulatórios, intolerância à glicose, intolerância a lentes de contato, icterícia colestática, eritema

nodoso, nódulos subcutâneos vermelhos e dolorosos), diminuição dos níveis séricos de folato***.

Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): carcinomas

hepatocelulares, exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da porfiria, exacerbação da coréia,

neurite óptica*, trombose vascular retiniana, piora das varizes, pancreatite, colite isquêmica, doença biliar,

incluindo cálculos biliares, eritema multiforme, síndrome urêmica hemolítica.

Reações adversas cuja frequência é desconhecida: doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite

ulcerativa), lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função anormal do fígado).

* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.

** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o

desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.

*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado.

Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais

combinados.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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