O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Advertências E Precauções

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de advertências e precauções

PRECAUÇÕES PARA O USO DE NAVELBINE®

(tartarato de

vinorelbina) cápsula mole

Para abrir o acondicionamento inviolável:

• corte o blister com uma tesoura ao longo da linha preta,

• lentamente, puxe para trás a película branca que cobre o blister,

• pressione o plástico transparente para empurrar a cápsula através da

folha de alumínio.

Advertências especiais

NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina) deve ser receitado por um

médico que tenha experiência na utilização de quimioterapia (com

instalações para a monitorização das drogas citotóxicas).

• Se mastigar ou chupar acidentalmente a cápsula, o paciente deve

lavar a boca meticulosamente com água ou, de preferência, com soro

fisiológico.

• Se a cápsula estiver fendida ou danificada, o seu conteúdo líquido,

provido de propriedades irritantes, pode ter efeitos nocivos na

eventualidade de contato com a pele, membranas mucosas ou olhos.

As cápsulas danificadas não devem ser engolidas e devem ser

devolvidas ao farmacêutico ou ao médico de modo a que estes possam

proceder à sua destruição adequada. Na eventualidade de contato, lavar

imediatamente com água ou, de preferência, com soro fisiológico.

No caso da ocorrência de vômitos no espaço de algumas horas após

a administração do medicamento, nunca repita a administração dessa

dose. Um tratamento profilático com a metoclopramida, pode reduzir

a frequência dos vômitos.

• A dose administrada deve ser determinada em função da produção

sanguínea:

Se a contagem de neutrófilos for inferior a 1500/mm3

e/ou a contagem

de plaquetas for inferior a 75.000/mm3

, o tratamento deve ser adiado

até estes parâmetros serem normalizados e os pacientes devem ser

monitorizados.

• Relativamente ao aumento da dose de 60 para 80 mg/m2

por semana

após a terceira administração.

• No caso das administrações numa dose de 80 mg/m2

, se a contagem de

neutrófilos for inferior a 500/mm3

ou se situar entre 500 e 1000/mm3

em mais de uma ocasião, além do adiamento da administração, a dose

deve também ser reduzida para 60 mg/m2

por semana. A dose pode ser

aumentada de novo de 60 para 80 mg/m2

por semana.

• Durante os ensaios clínicos nos quais os tratamentos foram iniciados

com uma dose de 80 mg/m2

, um número reduzido de pacientes

desenvolveu complicações sob a forma de neutropenia excessiva.

É, por conseguinte, aconselhável iniciar o tratamento com uma dose de

60 mg/m2

e aumentá la de seguida para 80 mg/m2

se a dose inicial não

tiver sido bem tolerada.

• Na eventualidade de quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de uma

infecção, deve-se proceder à realização de exames imediatamente.

• Devido à presença de sorbitol, este medicamento está contra-indicado

nos indivíduos com intolerância à frutose.

Precauções especiais de utilização

• O tratamento deve ser realizado sob controle hematológico rigoroso

antes de cada administração (determinação do nível de hemoglobina,

contagem de leucócitos, neutrófilos e plaquetas).

• Recomenda-se a aplicação de precauções especiais nos pacientes com

doença isquêmica cardíaca.

• Nos pacientes com insuficiência hepática ou renal, não existem

estudos prospectivos disponíveis que permitam o estabelecimento de

recomendações para uma redução da dose de NAVELBINE®

, cápsulas

moles.

• Dado que a vinorelbina é eliminada apenas em nível reduzido através

dos rins, uma redução da dose de NAVELBINE®

, cápsulas moles, não

é aconselhável de um ponto de vista farmacocinético nos pacientes

com insuficiência renal.

• Mulheres em idade fértil ou mulheres grávidas:

É importante determinar a ausência de gravidez através da realização de

um teste de gravidez antes da administração de vinorelbina.

, cápsulas moles, não deve ser administrado ao mesmo

tempo que a radioterapia em campos que incluem o fígado.

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

(tartarato de vinorelbina) foi classificado como

uma medicação de categoria D devido a riscos para a gravidez.

Consequentemente, esta medicação não deve ser utilizada por mulheres

grávidas sem indicação médica. Informe o seu médico de imediato caso

Perguntas frequentes sobre Navelbine

Dicas antes de comprar Navelbine

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