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Rosuvastatina Cálcica 10Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley
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    Rosuvastatina Cálcica 10Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley

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    Categoria: MEDICAMENTO / GENERICOS
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    Rosuvastatina Cálcica 20Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley preço

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    Rosuvastatina Cálcica 20Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley

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    Rosuvastatina Calcica 20Mg Medley 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 138,30
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    Para que Rosuvastatina Cálcica - Medley e indicado?

    Rosuvastatina Cálcica - Medley é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é rosuvastatina calcica , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Rosuvastatina Cálcica 10Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley

    Rosuvastatina cálcica deve ser usada como auxiliar a dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue) rosuvastatina cálcica é indicada para: • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). Rosuvastatina cálcica também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C- total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações. • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV). • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como auxiliar à dieta e a outros tratamentos para redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes. • Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos). Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade: • Rosuvastatina cálcica é indicada para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH). ROSUVASTATINA CÁLCICA 10MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

    Rosuvastatina Cálcica 20Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Medley

    A rosuvastatina cálcica deve ser usada como auxiliar a dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue) este medicamento é indicado para: • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). A rosuvastatina cálcica também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDLC/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações. • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV). • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como auxiliar à dieta e a outros tratamentos para redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes. • Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos). Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade A rosuvastatina cálcica é indicada para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH). ROSUVASTATINA CALCICA 20MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

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    Rosuvastatina Cálcica Legrand

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    Rosuvastatina Cálcica - Sandoz

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    Rosuvast

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    INDICAÇÕES

    A rosuvastatina deve ser usada como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é

    inadequada.

    Em pacientes adultos com hipercolesterolemia a rosuvastatina é indicada para:

    • Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumentar o HDL-colesterol em

    pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista

    (Fredrickson tipos IIa e IIb). A rosuvastatina também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG,

    e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I

    nestas populações.

    • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).

    • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica,

    tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por

    ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.

    • Retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.

    Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade

    A rosuvastatina é indicada para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com

    hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).

    CONTRAINDICAÇÕES

    Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos

    outros componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para pacientes com doença hepática ativa.

    A rosuvastatina cálcica é contraindicada durante a gravidez, na lactação, e em mulheres com potencial de

    engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.

    Categoria de risco na gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

    ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR

    Modo de Usar

    O comprimido deve ser administrado por via oral, a qualquer hora do dia, com ou sem a ingestão de

    alimentos.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Posologia

    A faixa de dose usual é de 10 mg a 40 mg, por via oral, uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40

    mg. A dose de rosuvastatina cálcica deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta

    do paciente. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de

    dose pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas.

    Adultos:

    - Hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), dislipidemia

    mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose: a dose inicial habitual é de 10 mg

    uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg pode ser utilizada para populações especiais de pacientes

    quando necessário. Para pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo hipercolesterolemia familiar

    heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, pode-

    se considerar uma dose inicial de 20 mg.

    - Hipercolesterolemia familiar homozigótica: recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

    Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade:

    Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 20

    mg uma vez ao dia por via oral. A dose deve ser apropriadamente titulada para atingir o objetivo do

    tratamento. A segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa população.

    Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica a experiência é limitada a um

    pequeno número de pacientes (idade igual ou maior que 8 anos).

    Populações especiais:

    - Idosos: utiliza-se a faixa de dose habitual.

    - Pacientes com insuficiência renal: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência

    renal de leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave, a dose de rosuvastatina cálcica

    não deve exceder 10 mg uma vez ao dia (vide “Propriedades Farmacocinéticas”).

    - Pacientes com insuficiência hepática: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência

    hepática de leve a moderada. Foi observado aumento da exposição sistêmica a rosuvastatina em pacientes

    com insuficiência hepática grave, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente

    considerado (vide “Propriedades Farmacocinéticas”).

    - Raça: a dose inicial de 5 mg de rosuvastatina cálcica deve ser considerada para pacientes descendentes

    asiáticos. Tem sido observada uma concentração plasmática aumentada de rosuvastatina em descendentes

    asiáticos (vide “Propriedades Farmacocinéticas” e “Advertências e Precauções”). O aumento da

    exposição sistêmica deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes descendentes asiáticos

    cuja hipercolesterolemia não é adequadamente controlada com doses diárias de até 20 mg.

    - Polimorfismo genético: genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA

    têm mostrado serem associados com um aumento da exposição à rosuvastatina (ASC) em comparação

    com SLCO1B1 c.521TT e c.421CC ABCG2. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA,

    recomenda-se uma dose máxima de 20 mg de rosuvastatina cálcica, uma vez ao dia (vide “Advertências

    e Precauções” e “Interações Medicamentosas” e “Características Farmacológicas - Propriedades

    Farmacocinéticas”).

    - Terapia concomitante: a rosuvastatina é um substrato de várias proteínas transportadoras (por

    exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de miopatia (incluindo rabdomiólise) é maior quando

    rosuvastatina cálcica é administrada concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a

    concentração plasmática da rosuvastatina devido às interações com essas proteínas transportadoras (por

    exemplo, ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com

    atazanavir, lopinavir, e/ou tipranavir, vide “Advertências e Precauções” e “Interações

    Medicamentosas”). ). É recomendado que o médico consulte as informações relevantes

    dos medicamentos quando considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com

    rosuvastatina cálcica. Sempre que possível medicamentos alternativos devem ser considerados e, se

    necessário, considerar a interrupção temporária da terapia com rosuvastatina cálcica. Em situações em

    que a coadministração destes medicamentos com rosuvastatina cálcica é inevitável, o benefício e o risco

    do tratamento concomitante e ajustes da posologia de rosuvastatina cálcica devem ser cuidadosamente

    considerados (vide “Interações Medicamentosas”).

    - Interações que requerem ajuste de dose

    Vide “Interações Medicamentosas”.

    Conduta em caso de esquecimento de dose

    Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de rosuvastatina cálcica, não é necessário tomar a dose

    esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Nunca deve ser tomada uma dose

    dobrada para compensar uma dose perdida.

    REAÇÕES ADVERSAS

    A rosuvastatina cálcica é geralmente bem tolerada. Os eventos adversos observados com rosuvastatina

    cálcica são geralmente leves e transitórios. Em estudos clínicos controlados, menos de 4% dos pacientes

    tratados com rosuvastatina cálcica foram retirados dos estudos devido a eventos adversos. Esta taxa de

    retirada foi comparável à relatada em pacientes recebendo placebo.

    Reação comum (≥ 1/100, < 1/10): cefaleia, mialgia, astenia, constipação, vertigem, náusea e dor

    abdominal.

    Reação incomum (≥ 1/1000, <1/100): prurido, exantema e urticária.

    Reação rara (≥ 1/10.000, <1/1000): miopatia (incluindo miosite), reações de hipersensibilidade

    (incluindo angioedema), rabdomiólise e pancreatite.

    Como ocorre com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a incidência de reações adversas ao fármaco

    tende a aumentar com a elevação da dose.

    Efeitos músculo-esqueléticos: raros casos de rabdomiólise, os quais foram ocasionalmente associados

    com dano da função renal, foram relatados com rosuvastatina e com outras estatinas.

    Efeitos laboratoriais: como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, foi observado um aumento

    relacionado à dose das transaminases hepáticas e da CK em um pequeno número de pacientes em

    tratamento com rosuvastatina. Foi observado aumento da HbA1c em pacientes tratados com rosuvastatina

    cálcica. Foram observados testes de análise de urina anormais (teste de fita reagente positivo para

    proteinúria) em um pequeno número de pacientes tomando rosuvastatina cálcica e outros inibidores da

    HMG-CoA redutase. A proteína detectada foi principalmente de origem tubular. Na maioria dos casos, a

    proteinúria diminui ou desaparece espontaneamente com a continuação do tratamento e ela não é um

    indicativo de doença renal aguda ou progressiva.

    Outros efeitos: em um estudo clínico controlado de longo prazo, a rosuvastatina cálcica mostrou não ter

    efeitos nocivos ao cristalino.

    Nos pacientes tratados com rosuvastatina cálcica, não houve danos na função adrenocortical.

    Os eventos adversos faringite (rosuvastatina 9,0% vs placebo 7,6%) e outros eventos respiratórios como

    infecções das vias aéreas superiores (rosuvastatina 2,3% vs placebo 1,8%), rinite (rosuvastatina 2,2% vs

    placebo 2,1%) e sinusite (rosuvastatina 2,0% vs placebo 1,8%), foram relatados em estudos clínicos,

    independentemente da causalidade.

    Experiência pós-comercialização

    Em adição às relatadas anteriormente, as seguintes reações adversas têm sido relatadas durante a

    comercialização de rosuvastatina:

    Distúrbios hematológicos

    Frequência desconhecida: trombocitopenia.

    Distúrbios hepatobiliares

    Muito raras: icterícia e hepatite.

    Rara: aumento das transaminases hepáticas.

    Distúrbios músculo-esqueléticos

    Muito raras: artralgia.

    Frequência desconhecida: miopatia necrotizante imunomediada.

    Como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a frequência relatada para rabdomiólise no uso pós-

    comercialização é maior com as doses mais altas administradas.

    Distúrbios do sistema nervoso

    Muito raras: perda de memória.

    Frequência desconhecida: neuropatia periférica.

    Distúrbios psiquiátricos

    Frequência desconhecida: depressão e distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos).

    Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas

    Frequência desconhecida: ginecomastia.

    Crianças e adolescentes de 10 – 17 anos de idade

    O perfil de segurança de rosuvastatina cálcica é semelhante em crianças ou adolescentes e adultos embora

    elevações de CK > 10 x LSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física, que se

    resolveram mesmo com a continuação do tratamento, foram observados com maior frequência nos

    estudos clínicos com crianças e adolescentes. Entretanto, as mesmas precauções e advertências para os

    pacientes adultos são também aplicáveis para crianças e adolescentes (vide “Advertências e

    Precauções”).

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

    NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

    Sanitária Estadual ou Municipal.

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