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Informações sobre Zelix:

Princípio Ativo Laboratório
fluconazol Ativus

Bulas do Zelix

Bulas do Zelix Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Ativus Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Zelix (fluconazol)

Princípio Ativo: Fluconazol
Classe Terapêutica: Antifúngico (azólico)
Formas Farmacêuticas: Cápsulas, comprimidos, solução oral e injetável.

Como Funciona

O fluconazol inibe a síntese de ergosterol, um componente essencial da membrana celular dos fungos, levando à morte do microrganismo. É eficaz contra:

  • Candida spp. (incluindo C. albicans, C. glabrata)
  • Cryptococcus neoformans
  • Algumas espécies de Aspergillus (embora menos eficaz que outros antifúngicos).

Dosagem e Administração

Indicação Dose Adultos Duração Observações
Candidíase oral/vaginal 150 mg dose única (vaginal) ou 50–200 mg/dia (oral) 1–14 dias Dose única comum para vaginite.
Infecções sistêmicas (ex.: criptococose) 400 mg no 1º dia, depois 200–400 mg/dia Semanas a meses Ajuste em insuficiência renal.
Profilaxia em imunossuprimidos 50–400 mg/dia Conforme necessidade Pacientes com HIV/transplante.

Crianças: 3–12 mg/kg/dia, dependendo da infecção.

Efeitos Colaterais

Frequência Efeitos
Comuns (≥1%) Cefaleia, náusea, dor abdominal, rash cutâneo.
Raros (<1%) Hepatotoxicidade, QT longo, alopecia, hipocalemia.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao fluconazol ou outros azólicos.
  • Uso com terfenadina, cisaprida ou quinidina (risco de arritmias).
  • Insuficiência hepática grave.

Comparação com Antifúngicos Similares

Droga Espectro Vantagens Desvantagens
Fluconazol (Zelix) Candida spp., Cryptococcus Via oral, boa tolerância Resistência em C. glabrata/krusei
Itraconazol Mais amplo (inclui Aspergillus) Atividade contra dermatófitos Interações medicamentosas frequentes
Voriconazol Aspergillus, Fusarium Amplo espectro Fototoxicidade, hepatotoxicidade

Eficácia

  • 90%+ de eficácia em candidíase vaginal/oral não complicada.
  • Redução de 50-70% na carga fúngica em infecções sistêmicas (ex.: meningite criptocócica).

Dicas Importantes

  1. Monitoramento: Função hepática em tratamentos prolongados (>14 dias).
  2. Interações:
    • Warfarina: Aumenta risco de sangramento.
    • Fenitoína/Ciclosporina: Níveis séricos elevados.
  3. Resistência: Suspeitar em falha terapêutica (testar sensibilidade).
  4. Gravidez: Evitar no 1º trimestre (risco teratogênico categoria D).

Referências:

  • FDA Label: Fluconazole (2016).
  • IDSA Guidelines for Candidiasis (2016).
  • UpToDate: "Pharmacology of azoles" (2023).

Obs.: Consulte um médico para ajuste individualizado da dose.


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