Flucovil Preço em 3 Lojas

Para que Flucovil e indicado?

Flucovil é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é fluconazol , é fabricado por Medquímica , sua indicação de uso é Antimicóticos E Fungos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de cultura ou outros testes laboratoriais

sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados forem disponíveis, o tratamento anti-infeccioso

deve ser ajustado adequadamente.

Flucovil®

150 mg (fluconazol) está indicado para o tratamento das seguintes condições:

- Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por Candida, bem como profilaxia para reduzir a

incidência de candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano).

- Dermatomicoses, incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e

infecções por Candida.

CONTRAINDICAÇÕES

Flucovil®

150 mg é contraindicado a pacientes com conhecida sensibilidade ao fármaco, a compostos

azólicos ou a qualquer componente da fórmula. A coadministração com terfenadina é contraindicada a

pacientes recebendo Flucovil®

150 mg (vide item “6. Interações Medicamentosas”).

A coadministração de outros fármacos que conhecidamente prolongam o intervalo QT e que são

metabolizados através das enzimas da CYP3A4, como cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e

quinidina, é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol (vide itens “5. Advertências e

Precauções” e “6. Interações Medicamentosas”).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Cada cápsula de Flucovil®

contém o equivalente a 150 mg de fluconazol.

Para dermatomicoses, incluindo tinha do corpo, do pé, crural e infecções por Candida, deve ser

administrada 1 dose oral única semanal de Flucovil®

150 mg. A duração do tratamento geralmente é de 2 a

4 semanas, mas nos casos de Tinea pedis poderá ser necessário um tratamento de até 6 semanas.

Para tinha ungueal (onicomicoses), é recomendada 1 dose única semanal de Flucovil®

150 mg. O

tratamento deve ser continuado até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento. A

substituição das unhas das mãos pode levar de 3 a 6 meses e a dos pés de 6 a 12 meses. Entretanto, a

velocidade de crescimento das unhas está sujeita a uma grande variação individual e de acordo com a

idade. Após um tratamento eficaz de longa duração de infecções crônicas, as unhas podem,

ocasionalmente, permanecer deformadas.

Para o tratamento de candidíase vaginal, deve ser administrada 1 dose única oral de Flucovil® 150 mg.

Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente, deve-se utilizar dose única mensal de

Flucovil®

150mg. A duração do tratamento deve ser individualizada, mas varia de 4 a 12 meses. Algumas

pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.

Para balanite por Candida, deve ser administrada 1 dose única oral de Flucovil® 150 mg.

Uso em Crianças

Dose única de Flucovil®

150 mg não é recomendado para crianças menores de 18 anos de idade, exceto

sob supervisão médica.

Uso em Idosos

150 mg não é recomendado para pacientes acima de 60 anos de idade, exceto sob

supervisão médica.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

150 mg é excretado predominantemente de forma inalterada na urina. Não são necessários

ajustes na terapia com dose única ou com dose única semanal em pacientes com insuficiência renal leve a

moderada. Em pacientes com insuficiência renal que utilizarão doses múltiplas de fluconazol, uma dose

inicial de 50 mg a 400 mg pode ser adotada. Após a dose inicial, a dose diária (de acordo com a

indicação) deve estar baseada na tabela a seguir:

Clearance de creatinina (mL/min) Porcentagem de dose recomendada

Maior que 50 100%

Menor ou igual a50 (sem diálise) 50%

pacientes submetidos à diálise regularmente 100% da dose após diálise

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de utilizar Flucovil® 150 mg no horário estabelecido, ele deve fazê-lo assim que

lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, o paciente deve

desconsiderar a dose esquecida e administrar apenas a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a

dose duplicada para compensar a dose esquecida.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Flucovil®

geralmente é bem tolerado.

Em alguns pacientes, especialmente naqueles com doenças subjacentes sérias, como portadores do vírus

HIV e câncer, foram observadas alterações na função renal e hematológica e anormalidades hepáticas

(vide item “5.Advertências e Precauções”) durante o tratamento com fluconazol e agentes comparativos,

mas a significância clínica e a relação com o tratamento são incertas.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com fluconazol com

as seguintes frequencias: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1/1.000 a <1/100);

rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muito rara (<1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos

dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e sistema linfático: Rara: agranulocitose, leucopenia, neutropenia,

trombocitopenia.

Distúrbios do sistema imunológico: Rara: anafilaxia, angioedema.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Rara: hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipocalemia.

Distúrbios psiquiátricos: Incomum: insônia, sonolência.

Distúrbios do sistema nervoso: Comum: cefaleia. Incomum: convulsões, tontura, parestesia, alteração

do sabor. Rara: tremores.

Distúrbios auditivos e do labirinto: Incomum: vertigem.

Distúrbios cardíacos: Rara: torsade de pointes, prolongamento QT.

Distúrbios gastrintestinais: Comum: dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos. Incomum: dispepsia,

flatulência, boca seca.

Distúrbios hepatobiliares: Comum: aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato

aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina sanguínea. Incomum: colestase, icterícia, aumento da

bilirrubina. Rara: toxicidade hepática, incluindo casos raros de fatalidades, insuficiência hepática, necrose

hepatocelular, hepatite, danos hepatocelulares.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Comum: rash. Incomum: prurido, urticária, aumento da

sudorese, erupção medicamentosa. Rara: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson,

pustulose exantematosa generalizada aguda, dermatite esfoliativa, edema facial, alopecia.

Distúrbios musculoesqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos: Incomum: mialgia.

Distúrbios gerais e condições no local de admnistração: Incomum: fadiga, mal-estar, astenia, febre.

População Pediátrica

O padrão e a incidência de eventos adversos e anormalidades laboratoriais registrados durante ensaios

clínicospediátricos são comparáveis aos observados em adultos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSAGEM

Foram relatados casos de superdose com fluconazol. Em um dos casos, um paciente de 42 anos infectado

com o vírus da imunodeficiência humana apresentou alucinações e exibiu um comportamento paranoico

após a ingestão relatada de 8.200 mg de fluconazol. O paciente foi hospitalizado e sua condição foi

resolvida em 48 horas.

Há relatos de superdose com fluconazol acompanhados por alucinações e comportamento paranoide.

Quando ocorrer superdose, o tratamento sintomático poderá ser adotado, incluindo, se necessário,

medidas de suporte e lavagem gástrica. O fluconazol é amplamente excretado na urina; a diurese forçada

deverá aumentar a taxa de eliminação. Uma sessão de hemodiálise de 3 horas diminui os níveis

plasmáticos em aproximadamente 50%.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

MS nº 1.0917.0055

Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681

Registrado por:

MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia

CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG

CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indústria Brasileira

Fabricado por:

MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial

CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG

CNPJ: 17.875.154/0003-91 – Indústria Brasileira

SAC: 0800 032 4087

www.medquimica.com

sac@medquimica.com

Histórico de alteração para a bula

Número do expediente Nome do assunto Data da

notificação/petição

Data de aprovação

da petição

Itens alterados

0577136/13-6 (10457)

Medicamento

Similar - Inclusão

Inicial de Texto de

Bula – RDC 60/12

17/07/2013 17/07/2013 Atualização de texto conforme

bula padrão.

Submissão eletrônica apenas

para disponibilização do texto de

bula no

Bulário eletrônico da ANVISA.

0130433/14-0 (10450)

Similar -

Notificação de

Alteração de Texto

de Bula– RDC

60/12

19/02/2014 19/02/2014 II - INFORMAÇÕES AO

PACIENTE

8. Quais os males que este

medicamento pode me causar?

II - INFORMAÇÕES

TÉCNICAS AOS

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

2. Resultados de eficácia

6. Interações medicamentosas

9. Reações adversas

0946377/14-1 (10450)

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