Ziledon Preço em 2 Lojas

Para que Ziledon e indicado?

Ziledon é um medicamento Similar, seu princípio ativo é cloridrato de donepezila , é fabricado por Sandoz , sua indicação de uso é Tratamento De Alzheimer e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

 

Ziledon (cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve,

moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado de acordo com guias aceitos, como

DSM IV, ICD10.

CONTRAINDICAÇÕES

 

Ziledon (cloridrato de donepezila) está contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao cloridrato de

   

Ziledon (cloridrato de donepezila) - VPS04

donepezila, derivados de piperidina ou qualquer excipiente usado na formulação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Usar

Ziledon deve ser administrado por via oral e deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

Posologia

Adultos/Idosos

O cloridrato de donepezila deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos

pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença

moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas.

Tratamento de Manutenção

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente.

Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos do cloridrato de donepezila. Não há

evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

   

 

Ziledon (cloridrato de donepezila) - VPS04

Comprometimento Renal e Hepático

Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou renal podem seguir um esquema posológico semelhante porque a

depuração do cloridrato de donepezila não é significativamente alterada por essas condições.

Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do cloridrato de donepezila em

qualquer tipo da doença que ocorre em crianças.

O Ziledon deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

O Ziledon poderá ser tomado com ou sem alimentos.

A dose de Ziledon não deve ser duplicada caso o paciente esqueça uma dose.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

 

As reações adversas estão relacionadas de acordo com a frequência do CIOMS: Muito

Comum: ≥ 10%

Comum: ≥ 1% e < 10% Incomum:

≥ 0,1% e < 1%

Rara: ≥ 0,01% e < 0,1% Muito Rara: < 0,01%

Doença de Alzheimer Leve a Moderadamente Grave

Os eventos adversos apresentados foram:

Reação muito comum: diarreia, cefaleia e náusea.

Reação comum: dores, acidentes, fadiga, síncope, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, resfriado comum e distúrbios

abdominais.

Foram observados casos de bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular.

Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados ao tratamento, com exceção dos pequenos

aumentos das concentrações séricas de creatinina quinase muscular.

Tabela 1. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no mínimo 2% dos pacientes com doença de Alzheimer

leve a moderadamente grave em uso de cloridrato de donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo.

SISTEMA CORPÓREO / EVENTO ADVERSO

donepezila

(n=747)

Placebo

(n=355)

Porcentagem de Pacientes com Algum Efeito Adverso 74% 72%

Corpo como um todo

Cefaleia 10% 9%

Dor, vários locais 9% 8%

Acidente 7% 6%

Fadiga 5% 3%

Sistema Cardiovascular

Síncope 2% 1%

Sistema Digestivo

Náusea 11% 6%

Diarreia 10% 5%

Vômitos 5% 3%

Anorexia 4% 2%

Sistema Músculo-Esquelético

Cãibras 6% 2%

Sistema Nervoso

Insônia 9% 6%

Tontura 8% 6%

Sintomas Psiquiátricos

Sonhos Anormais 3% 0%

Doença de Alzheimer Grave

   

Ziledon (cloridrato de donepezila) - VPS04

Reação muito comum: diarreia e quedas.

Reação comum: infecção do trato urinário, nasofaringite, vômitos, agitação, náuseas, cefaleia e agressividade.

Tabela 2. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no mínimo 5% dos pacientes com doença de Alzheimer

grave em uso de cloridrato de donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo.

(n=573, 477 randomizados para 10

mg, 96 randomizados para 5 mg)

(%)

(n=465) (%)

Número total de Pacientes com Um Efeito Adverso

(todas as causalidades)

80,8

74,0

Diarreia 10,3 4,1

Queda 10,1 8,8

Infecção do trato urinário 8,2 7,1

Nasofaringite 8,2 6,2

Vômito 7,5 3,9

Agitação 6,3 6,5

Náusea 5,6 2,6

Cefaleia 5,1 3,0

Agressão 5,1 2,4

Experiência Pós-Comercialização

Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, comportamento agressivo, convulsão, hepatite, úlcera gástrica,

úlcera duodenal e hemorragia gastrintestinal.

Em casos de eventos adversos, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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