Glimepirida - Biosintética Preço

Para que Glimepirida - Biosintética e indicado?

Glimepirida - Biosintética é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é glimepirida , é fabricado por Biosintética , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Glimepirida é indicada para o tratamento oral de diabetes mellitus não insulino-dependente (Tipo 2 ou

diabetes do adulto), quando os níveis de glicose não podem ser adequadamente controlados por meio de

dieta alimentar, exercícios físicos e redução de peso.

Glimepirida pode ser associada a outros antidiabéticos orais que não estimulam a secreção de insulina.

Glimepirida pode ser associada a metformina quando os níveis glicêmicos não podem ser adequadamente

controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e uso de glimepirida ou metformina em

monoterapia.

Glimepirida também pode ser utilizada em associação com insulina (vide “Posologia”).

CONTRAINDICAÇÕES

É contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade à glimepirida ou a outras sulfonilureias,

outras sulfonamidas ou aos demais componentes da formulação.

Glimepirida é contraindicada durante a gravidez e lactação.

Não há experiência suficiente na utilização de glimepirida em pacientes com insuficiência hepática grave

e em pacientes sob diálise. Em pacientes com insuficiência da função hepática é indicada a substituição

pela insulina, ao menos para se obter um controle metabólico adequado.

Glimepirida não deve ser administrada para o tratamento de diabetes mellitus insulino-dependente (Tipo

1, ou seja, para o tratamento de diabéticos com história de cetoacidose), de cetoacidose diabética ou de

pacientes em pré-coma ou coma diabético. Essa condição deve ser tratada com insulina.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser tomados com líquido, por via oral. Eles devem ser engolidos sem mastigar e

com quantidade suficiente de água (aproximadamente ½ copo).

Em princípio, a dose de glimepirida é regida pelo nível desejável de glicose no sangue. A dose de

glimepirida deve ser a menor possível que seja suficiente para atingir o controle metabólico desejado.

Durante o tratamento com glimepirida, os níveis de glicose no sangue e na urina devem ser medidos

regularmente. Além disso, recomenda-se que sejam realizadas determinações regulares da hemoglobina

glicada.

Equívocos, como o esquecimento de uma dose, nunca devem ser corrigidos pela administração de uma

dose maior.

Medidas para lidar com tais enganos (principalmente esquecer uma dose ou pular uma refeição) ou

situações em que a dose não pode ser administrada no horário prescrito, devem ser discutidas e acordadas

previamente entre o médico e paciente.

A dose inicial usual: 1 mg de glimepirida diariamente. Se necessário, esta dose diária poderá ser

aumentada.

Recomenda-se que tal aumento se faça de acordo com o controle do nível de glicose no sangue e de forma

gradual, em intervalos de 1 a 2 semanas, de acordo com as seguintes etapas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6

mg.

A dose inicial usual para pacientes com diabetes bem controlado: 1 a 4 mg de glimepirida ao dia.

Doses diárias superiores a 6 mg (até 8 mg) somente são eficazes para uma minoria de pacientes; portanto

doses superiores não devem ser utilizadas.

A distribuição e horário das doses são determinados pelo médico, levando-se em consideração o estilo de

vida atual do paciente.

Normalmente, uma única dose diária de glimepirida é suficiente. Recomenda-se administrar

imediatamente antes da primeira refeição substancial ou da primeira refeição principal. É muito

importante alimentar-se bem após a administração da medicação.

Ajuste secundário da dose: a sensibilidade à insulina aumenta à medida que melhora o controle do

diabetes; portanto, as necessidades de glimepirida podem diminuir durante o tratamento. Para evitar

hipoglicemia, deve-se considerar oportuna uma redução temporária na dose ou interrupção da terapia com

glimepirida.

Um ajuste de dose deverá ser considerado caso ocorram mudanças no peso ou no estilo de vida do

paciente, ou ainda na ocorrência de outros fatores que aumentem a susceptibilidade para hipo ou

hiperglicemia (vide “Advertências e Precauções”).

Duração do tratamento:

O tratamento com glimepirida é de longa duração, dependente da resposta e evolução do paciente e da

conduta e decisão do médico responsável.

Substituição de outros antidiabéticos orais por glimepirida:

Não há uma exata relação entre a dose de glimepirida e a de outros agentes hipoglicemiantes orais.

Quando for substituir a administração destes agentes por glimepirida, a dose diária inicial deve ser de 1

mg; isto é aplicável mesmo quando se parte de doses máximas de outro agente hipoglicemiante oral. Todo

aumento na dose de glimepirida deve ser realizado seguindo-se as diretrizes indicadas no item Posologia.

Deve-se ter em conta a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante empregado previamente.

Pode ser necessário interromper o tratamento para evitar efeitos aditivos que aumentariam o risco de

hipoglicemia.

Em alguns casos de pacientes com diabetes Tipo 2 anteriormente controlados com insulina, uma

substituição por glimepirida pode ser indicada. A substituição geralmente deve ser feita no hospital.

Uso em associação com metformina:

Nos pacientes que não obtiveram um controle adequado com a dose máxima diária de glimepirida ou

metformina, pode-se iniciar o tratamento concomitante com ambos agentes antidiabéticos orais. Se a

terapia estabelecida tanto com glimepirida quanto com metformina progredir em um mesmo nível de

dose, o tratamento adicional com glimepirida ou metformina deve ser iniciado com uma dose baixa, a

qual deve ser quantificada dependendo do nível de controle metabólico desejado, até a dose máxima

diária. O tratamento com a associação deve ser iniciado sob supervisão médica cuidadosa.

Uso em associação com insulina:

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Nos pacientes que não obtiveram um controle adequado com a dose diária máxima de glimepirida, pode-

se iniciar o tratamento concomitante com insulina. Deve-se manter a mesma dose de glimepirida e iniciar

o tratamento com insulina em dose baixa, aumentando esta dose gradualmente até se alcançar o nível

desejado de controle metabólico. O tratamento com a associação deve ser iniciado sob supervisão médica

cuidadosa.

Não há estudos dos efeitos de glimepirida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Populações especiais:

Insuficiência renal: existe informação limitada disponível quanto ao uso de glimepirida na insuficiência

renal.

Pacientes com insuficiência da função renal podem ser mais sensíveis aos efeitos hipoglicemiantes de

glimepirida (vide “Farmacocinética”).

População Pediátrica: os dados são insuficientes para recomendar a utilização de glimepirida.

Este medicamento não deve ser mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Distúrbios do metabolismo e nutrição:

Como resultado da ação de redução da glicose sanguínea da glimepirida, pode ocorrer hipoglicemia, que,

com base no que se conhece das outras sulfonilureias, pode ser prolongada.

Possíveis sintomas de hipoglicemia incluem cefaleia, excesso de apetite, náusea, vômitos, fadiga, insônia,

alteração do sono, inquietação, agressividade, prejuízo da concentração, alteração das reações e do estado

de alerta, depressão, confusão, alterações na fala, afasia, alterações visuais, tremor, paresias, alterações

sensoriais, tontura, sensação de abandono, perda do autocontrole, delírio, convulsões, sonolência e perda

da consciência, podendo evoluir para coma, dificuldade de respiração e bradicardia.

Adicionalmente, sinais de contrarregulação adrenérgica podem estar presentes, tais como sudorese, pele

úmida e fria, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitação, angina do peito e arritmias cardíacas.

O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo pode assemelhar-se a um acidente vascular cerebral.

Os sintomas de hipoglicemia quase sempre regridem quando esta é corrigida.

Distúrbios oculares:

Especialmente no início do tratamento, pode ocorrer alteração visual temporária devido às modificações

dos níveis glicêmicos. A causa é uma alteração temporária da turgidez e o aumento do índice de refração

do cristalino, que é dependente do nível glicêmico.

Distúrbios gastrintestinais

Ocasionalmente, podem ocorrer sintomas gastrintestinais como náusea, vômito, sensação de pressão ou

plenitude gástrica, dor abdominal e diarreia.

Em casos isolados, pode-se observar hepatite, aumento dos níveis de enzimas hepáticas e/ou colestase e

icterícia que podem progredir para insuficiência hepática com risco de vida, mas que regridem com a

suspensão do tratamento.

Distúrbios do sangue e sistema linfático:

Ocorre raramente trombocitopenia e, em casos isolados, leucopenia, anemia hemolítica, eritrocitopenia,

granulocitopenia, agranulocitose ou pancitopenia. Foram relatados em experiência pós-comercialização,

casos de trombocitopenia severa com contagem de plaquetas menor que 10.000/μL e púrpura

trombocitopênica.

Outras reações adversas:

Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas ou pseudoalérgicas como, por exemplo, prurido,

urticária ou erupções. Tais reações leves podem tornar-se graves, acompanhadas por dispneia e

hipotensão arterial, algumas vezes evoluindo até choque.

Em casos isolados, pode ocorrer redução da concentração sérica de sódio e vasculite alérgica ou

hipersensibilidade cutânea à luz.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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