O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Iumi?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Iumi?

Advertências e Precauções

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que

pode haver diminuição de sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar

adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de

barreira. Não use os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem

falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem

durante o ciclo menstrual normal. Iumi, como todos os demais contraceptivos orais não protege contra as infecções

causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível. É recomendável

consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e

confirmar se o uso de Iumi pode ser continuado.

- Que precauções devo adotar?

Antes de iniciar o uso, converse com o seu médico sobre os riscos e os benefícios de Iumi. O uso de contraceptivo

combinado requer cuidadosa supervisão médica nas condições descritas abaixo. Essas condições devem ser

comunicadas ao médico antes do início do uso de Iumi: fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na

válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; se

qualquer familiar direto já teve um coágulo [trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou em qualquer

outra parte do corpo]; ataque cardíaco ou derrame em familiar jovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Iumi e

outros medicamentos”); aumento do nível sanguíneo de potássio (por exemplo, devido a problemas no rim) e

adicionalmente, utilização de medicamentos diuréticos que podem aumentar o nível sanguíneo de potássio

(pergunte ao seu médico); você ou algum familiar direto que tem, ou já apresentou níveis altos de colesterol ou

triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; se algum familiar direto tem ou já teve câncer de mama; doença do

fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus

eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação

sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme; condição que tenha occorrido pela primeira vez, ou

piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria

(doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já

apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a

exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem

induzir ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de

angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou faringe, dificuldade para engolir ou urticária com dificuldade

para respirar. Se algum desses casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto você estiver

tomando contraceptivo, fale com seu médico.

- Contraceptivos e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode interromper a passagem do sangue nos vasos. Algumas vezes, a

trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV)

pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida.

O coágulo pode se soltar das veias onde foi formado e deslocar-se para as artérias pulmonares, causando a embolia

pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando

ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro podem causar derrame. Estudos de longa

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duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso da pílula (também chamada de contraceptivo oral

combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios

e progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A

ocorrência destes eventos é rara. O risco de ocorrência de TEV é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este

aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo combinado e em usuárias que estão

voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após quatro semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado

está principalmente presente nos três primeiros meses. O risco de ocorrência de TEV em usuárias de pílulas

contendo baixa dose de estrogênio (menor que 0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não

usuárias de COCs (contraceptivos orais combinados) que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco

associado à gravidez e ao parto. Muito ocasionalmente, os eventos tromboembólicos arteriais ou venosos podem

causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco à vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O TEV se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar, e pode ocorrer durante o uso de

qualquer COC. Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do

corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos. Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a

seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:

− Trombose venosa profunda, tais como, inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna; dor ou

sensibilidade na perna, que pode ser sentida apenas quando estiver em pé ou andando; sensação aumentada de

calor na perna afetada, vermelhidão ou descoloramento da pele da perna.

− Embolia pulmonar, tais como início súbito de falta de ar inexplicável ou respiração rápida, tosse de início

abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com respiração profunda,

ansiedade, tontura severa ou vertigem, batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (como por

ex. a falta de ar ou tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns

ou menos graves (por ex., infecções do trato respiratório).

−Tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou).

− Derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando de forma súbita a face, braço ou

perna, especialmente de um lado do corpo; confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade

repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio

ou de coordenação, dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou

desmaio, com ou sem convulsão:

− Coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira coloração azul (cianose) de

uma extremidade; abdome agudo.

− Ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito, braço

ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; saciedade,

indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de

ar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à

combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de

fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito

alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”). O risco

de coágulo arterial ou venoso (por exemplo: trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou

derrame aumenta:

− Com a idade; se você estiver acima do peso ou se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas

pernas, no pulmão (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade

jovem ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição hereditária. Neste caso você deve ser

encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos

fatores sanguíneos que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína C

ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína S, anticorpos

antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

− Com a imobilização prolongada [por exemplo, durante o uso de gesso ou talas em sua(s) perna(s)], cirurgia de

grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico.

Nestas situações é aconselhável descontinuar o uso da pílula (em caso de cirurgia programada você deve

descontinuar o uso pelo menos quatro semanas antes) e não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o total

restabelecimento.

− Tabagismo (com o consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente

em mulheres com mais de 35 anos de idade). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de pílula,

especialmente se tem mais de 35 anos de idade.

− Se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides.

− Se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula, seu médico poderá pedir para

que você descontinue o uso.

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− Se você tem enxaqueca ou se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco. Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto,

pergunte ao seu médico se você poderá iniciar a pílula combinada após o parto.

- Contraceptivos e câncer

O câncer de mama é diagnosticado com uma frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos

orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que essa diferença esteja

associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de

câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É

importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas

usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, esses tumores podem causar hemorragias internas com risco

para a vida da paciente. Consulte imediatamente o seu médico, caso você sinta dor abdominal intensa. O fator de

risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a infecção persistente pelo Papiloma Vírus

Humano (HPV). Alguns estudos indicaram que o uso prolongado de pílula pode contribuir para este risco

aumentado, mas continua existindo a controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída a

outros fatores como, por exemplo, a realização de exame cervical e o comportamento sexual, incluindo a utilização

de contraceptivos de barreira. Os tumores mencionados acima podem provocar risco à vida da paciente ou podem

ser fatais.

- Iumi, a gravidez e a amamentação

Você não deve usar Iumi quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se você suspeitar da possibilidade

de estar grávida durante o uso de Iumi, consulte seu médico o mais rápido possível. Categoria X (Em estudos em

animais e em mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o

feto, que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente). Este medicamento não deve ser utilizado

por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. De modo geral, o uso de Iumi

durante a amamentação não é recomendado. Se desejar usar contraceptivo oral durante a amamentação, converse

primeiramente com seu médico.

- Iumi com outros medicamentos

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos dos contraceptivos orais,

podendo reduzir a eficácia destes produtos ou causar sangramentos inesperados. Estes incluem:

- medicamentos usados para o tratamento de:

- epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);

- tuberculose (p.ex., rifampicina);

- AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores não nucleosídios da transcriptase

reversa);

- infecções fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol,

cetoconazol);

- infecções bacterianas (antibióticos macrolídios, por exemplo, claritromicina, eritromicina);

- determinadas doenças cardíacas, pressão sanguínea alta (bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo,

verapamil, diltiazem);

- artrites, artroses (etoricoxibe);

- medicamentos que contenham Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de estados

depressivos).

- suco de toronja (grapefruit)

Iumi pode interferir na eficácia de outros medicamentos como, por exemplo:

- ciclosporina; antiepiléptico lamotrigina; melatonina; midazolam; teofilina; tizanidina. Existe a possibilidade

teórica de ocorrer aumento de potássio no sangue em usuárias de Iumi que tomem, ao mesmo tempo, outros

medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue. Tais medicamentos incluem antagonistas dos

receptores de angiotensina II, diuréticos (medicamentos que estimulam a eliminação de urina) que podem

aumentar o nível de potássio no sangue e antagonistas da aldosterona. Entretanto, em estudos realizados com

mulheres que usam drospirenona (combinada com estradiol) junto com um inibidor da enzima conversora de

angiotensina (medicamento para pressão arterial) ou indometacina (analgésico anti-inflamatório), observou-se que

não houve diferença significativa nos níveis sanguíneos de potássio.

- Alteração em exames laboratoriais: O uso dos hormônios presentes nos contraceptivos pode influenciar os

resultados de certos exames laboratoriais. Converse com seu médico. Informe ao laboratório que está fazendo uso

de Iumi. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: não foram conduzidos estudos

sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não foram observados efeitos sobre a

habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de COCs.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Também informe a qualquer outro médico ou dentista, que venha a lhe prescrever outro medicamento, que você

está tomando Iumi. Pode ser necessário o uso adicional de outro método contraceptivo e, neste caso, seu médico

lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Perguntas frequentes sobre Iumi

Dicas antes de comprar Iumi

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Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.