Minian: preço, genérico e similar

Para que Minian e indicado?

Minian é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é desogestrel + etinilestradiol , é fabricado por Libbs , sua classificação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Anticoncepção.

CONTRAINDICAÇÕES

Os anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) não devem ser utilizados na presença de quaisquer das

condições relacionadas a seguir. Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez durante o uso do AHCO, o

medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

− Presença ou antecedentes de trombose venosa (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

− Presença ou antecedentes de trombose arterial (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou condições

prodrômicas (por exemplo: crise isquêmica transitória, angina pectoris).

− Predisposição conhecida para tromboses venosas ou arteriais, tais como resistência à proteína C ativada (PCA),

deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperomocisteinemia e

anticorpos antifosfolípides.

− Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

− Diabetes melito com envolvimento vascular.

− A presença de fator (es) de risco grave (s) ou múltiplo (s) para trombose venosa ou arterial também pode constituir

uma contraindicação (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

− Pancreatite ou antecedentes de pancreatite, se associada com hipertrigliceridemia grave.

− Presença ou antecedentes de distúrbios hepáticos graves, enquanto os resultados dos testes de função hepática não

retornarem ao normal.

− Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

− Conhecidos ou suspeitos tumores dependentes de esteroides sexuais (por exemplo: dos órgãos genitais ou das

mamas).

− Sangramento vaginal sem diagnóstico.

− Hipersensibilidade a qualquer das substâncias ativas de MINIAN ou a quaisquer dos excipientes.

Gravidez

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

MINIAN não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com MINIAN, a administração dos

comprimidos deve ser interrompida. Entretanto, a maioria dos estudos epidemiológicos mostrou que não há aumento do

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risco de malformações nas crianças nascidas de mães que usaram AHCOs antes da gestação, nem efeitos teratogênicos

quando o AHCO foi administrado inadvertidamente durante o início da gestação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como tomar MINIAN

Os comprimidos devem ser tomados na ordem orientada na cartela, com um pouco de líquido, conforme necessário. Um

comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias, seguindo-se de uma pausa de sete

dias. Cada cartela subsequente é iniciada após o término dessa pausa de sete dias, durante a qual normalmente ocorre o

sangramento de privação.

Esse, em geral, inicia-se no 2º ou 3º dia após a tomada do último comprimido e pode não terminar antes do início da

cartela seguinte.

Como iniciar o uso do MINIAN

− Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal (no último mês)

A administração do comprimido precisa iniciar no 1º dia do ciclo menstrual natural da mulher (isto é, no primeiro dia da

menstruação). Também é permitido iniciar entre o 2º e o 5º dia, e, neste caso, recomenda-se utilizar também um método

de barreira nos primeiros sete dias de tratamento.

− Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal combinado oral (AHCO),

anel vaginal ou adesivo transdérmico]

A mulher deve iniciar MINIAN preferivelmente no dia seguinte ao da administração do último comprimido ativo (o

último comprimido contendo substâncias ativas) do AHCO utilizado anteriormente, e no mais tardar, no dia seguinte ao

do intervalo habitual sem tratamento ou do comprimido placebo do seu tratamento prévio com AHCO. No caso do anel

vaginal ou adesivo transdérmico, a mulher deve iniciar o uso de MINIAN preferivelmente no dia da retirada do anel ou

do adesivo, mas no mais tardar no dia da aplicação seguinte. Se a mulher estiver utilizando o método anterior

consistentemente e corretamente e se for razoável considerar que ela não está grávida, ela também pode substituir seu

método anticonceptivo combinado hormonal anterior em qualquer dia do ciclo. O intervalo sem tratamento hormonal do

método anterior nunca deve ser estendido além do tempo recomendado.

− Troca de um medicamento à base de progestagênio isolado (minipílula, injeção, implante) ou sistema

intrauterino que libera progestagênio (SIU)

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A troca da minipílula por MINIAN pode ser feita em qualquer dia. No caso de implante ou SIU, a troca deve ser feita no

dia da retirada dos mesmos e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria administrada a próxima injeção.

Nesses casos, a mulher também deve ser advertida sobre a necessidade de utilizar um método anticonceptivo de barreira

durante os primeiros sete dias de tratamento com MINIAN.

− Após aborto no primeiro trimestre de gestação

Pode-se iniciar imediatamente. Nesse caso, não há necessidade da utilização de um método anticonceptivo adicional.

− Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação

Para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Lactação”. As mulheres devem ser orientadas a

iniciar MINIAN nos dias 21 a 28 após o parto ou aborto no segundo trimestre de gestação.

Quando iniciar depois desse período, a mulher também deve ser orientada a utilizar durante os primeiros sete dias de

tratamento, um método de barreira. No entanto, se a mulher já teve alguma relação sexual antes de iniciar o tratamento,

deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o uso do AHCO, ou então, deve-se esperar que ocorra a

primeira menstruação para iniciar o tratamento anticoncepcional.

Conduta se a mulher esquecer-se de tomar o comprimido

Se a mulher estiver menos de 12 horas de atraso para tomar qualquer comprimido, a proteção contraceptiva não é

reduzida. A mulher deve tomar o comprimido assim que lembrar e o próximo deve ser tomado no horário habitual. Caso

a mulher esteja atrasada mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a proteção contraceptiva pode estar

reduzida. A conduta em caso de esquecimento pode ser orientada pelas seguintes duas normas básicas:

1) A administração dos comprimidos nunca deve ser descontinuada por mais de sete dias.

2) Os sete dias de administração ininterrupta são requeridos para atingir supressão adequada do eixo hipotalâmico-

hipofisário ovariano.

As seguintes recomendações podem ser fornecidas na prática diária.

Primeira semana: a mulher deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique a

tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar a tomar os comprimidos seguintes no horário

habitual. Além disso, deve ser usado um método de barreira, como por exemplo, a "camisinha", durante os sete dias

seguintes. Se a mulher teve uma relação sexual nos sete dias antes do esquecimento, a possibilidade de gestação deve ser

considerada. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos e quanto mais próximo estiver o intervalo regular sem

tratamento, maior o risco de gestação.

Segunda semana: a mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso

signifique a tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os comprimidos

seguintes no horário habitual. Se ela tomou os comprimidos corretamente nos sete dias antes do primeiro comprimido

esquecido, não há necessidade de usar precauções anticoncepcionais adicionais. Entretanto, se esse não for o caso ou se

ela se esqueceu de tomar mais de um comprimido, a mulher deve ser advertida a usar precauções adicionais durante sete

dias.

Terceira semana: o risco de confiabilidade reduzida é iminente por causa da proximidade com o intervalo sem

tratamento. Entretanto, ajustando o esquema de tomada dos comprimidos, a proteção contraceptiva reduzida ainda pode

ser evitada. Aderindo a qualquer das duas opções a seguir, não há necessidade de usar precauções anticoncepcionais

adicionais, desde que nos sete dias prévios ao primeiro comprimido esquecido, a mulher tenha tomado todos os

comprimidos corretamente. Se esse não for o caso, a mulher deve ser orientada a seguir a primeira dessas duas opções e

usar precauções adicionais também durante os próximos sete dias.

1) A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo que isso signifique a tomada de dois

comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os comprimidos seguintes no horário habitual. A

próxima cartela deve ser iniciada assim que a cartela em uso terminar, de modo que não seja feito intervalo entre as

cartelas. É improvável que a mulher apresente sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas ela pode

apresentar spotting ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.

2) A mulher pode também ser orientada a interromper o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando. Ela deve,

então, ficar sem tomar os comprimidos durante até sete dias, contando o dia do comprimido esquecido e,

subsequentemente, continuar com a cartela seguinte. Caso a mulher se esqueça de tomar os comprimidos e,

subsequentemente, não apresente sangramento de privação no primeiro intervalo normal sem tratamento, a possibilidade

de gestação deve ser considerada.

Conduta em caso de distúrbios gastrintestinais

Em caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ter sido completa e devem ser adotados métodos

anticonceptivos adicionais.

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Se ocorrer vômito dentro de três a quatro horas após a ingestão do comprimido, a recomendação para comprimidos

esquecidos é aplicável (ver item “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Conduta se a mulher se esquecer de tomar o

comprimido”). Se a mulher não quiser alterar seu esquema atual de administração, ela precisa tomar comprimidos

adicionais de outra cartela.

Conduta para alterar ou atrasar a menstruação

Para atrasar a menstruação, a mulher deve continuar o tratamento com outra cartela de MINIAN sem respeitar o intervalo

sem comprimido. A mulher pode continuar com essa segunda cartela durante o tempo que quiser, até que ela esteja

completamente vazia.

A mulher pode apresentar sangramento inesperado ou spotting durante o período em que estiver tomando os

comprimidos. O uso regular de MINIAN é, então, retomado após o intervalo habitual de sete dias sem comprimido.

Para alterar o início da menstruação para outro dia da semana diferente daquele a que está acostumada, a mulher pode ser

orientada a encurtar o próximo intervalo sem comprimido em quantos dias ela quiser. Quanto mais curto o intervalo,

maior o risco de não apresentar sangramento de privação e apresentar sangramento inesperado e spotting durante o uso

da segunda cartela (logo que ela atrasar a menstruação).

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias d utilizando a associação

[desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 20 mcg] ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1

:

Classe de órgãos e Sistemas Comuns

(>1/100)

Incomuns

(>1/1.000 e < 1/100)

Raros

(<1/1.000)

Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade

Distúrbios metabólicos e nutricionais Retenção de líquidos

Distúrbios psiquiátricos Humor deprimido

Humor alterado

Libido diminuída Libido aumentada

Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia Enxaqueca

Distúrbios oculares Intolerância a lentes de

contato

Distúrbios gastrintestinais Náusea, dor abdominal Vômito, diarreia

Distúrbios da pele e tecido

subcutâneo

Exantema, urticária Eritema nodoso, eritema

multiforme

Distúrbios do sistema reprodutor e

mamários

Dor mamária,

sensibilidade mamária

Aumento mamário Secreção vaginal

Secreção mamária

Investigações Aumento do peso Diminuição do peso

O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou

condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.

Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados em

detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos venosos;

distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e

câncer de mama); cloasma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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