Primera Preço em 12 Lojas

Para que Primera e indicado?

Primera é um medicamento Referência, seu princípio ativo é desogestrel + etinilestradiol , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Anticoncepção.

CONTRAINDICAÇÕES

Os anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) não devem ser utilizados na presença de quaisquer

das condições relacionadas a seguir. Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso do

AHCO, o produto deve ser descontinuado imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

- Presença ou antecedentes de trombose venosa (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

- Presença ou antecedentes de trombose arterial (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou condições

prodrômicas (por exemplo: crise isquêmica transitória, angina pectoris).

- Predisposição conhecida para tromboses venosas ou arteriais, tais como resistência à proteína C ativada (PCA),

deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperomocisteinemia e

anticorpos antifosfolípides.

- Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES”).

- Diabetes melito com envolvimento vascular.

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- A presença de fator(es) de risco grave(s) ou múltiplo(s) para trombose venosa ou arterial também pode

constituir uma contraindicação (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

- Pancreatite ou antecedentes de pancreatite, se associada com hipertrigliceridemia grave.

- Presença ou antecedentes de distúrbios hepáticos graves, enquanto os resultados dos testes de função hepática

não retornarem ao normal.

- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

- Conhecidos ou suspeitos tumores dependentes de esteroides sexuais (por exemplo: dos órgãos genitais ou das

mamas).

- Sangramento vaginal sem diagnóstico.

- Hipersensibilidade a qualquer das substâncias ativas de PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) ou a quaisquer

dos excipientes.

Gravidez

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o

tratamento com PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol), a administração dos comprimidos deve ser interrompida.

Entretanto, a maioria dos estudos epidemiológicos mostrou que não há aumento do risco de malformações nas

crianças nascidas de mães que usaram AHCOs antes da gestação, nem efeitos teratogênicos quando o AHCO foi

administrado inadvertidamente durante o início da gestação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como tomar PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol)

Os comprimidos devem ser tomados na ordem orientada na cartela, com um pouco de líquido, conforme

necessário. Um comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias,

seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela subsequente é iniciada após o término dessa pausa de 7 dias,

durante a qual normalmente ocorre o sangramento de privação.

Esse, em geral, inicia-se no 2º ou 3º dia após a tomada do último comprimido e pode não terminar antes do início

da cartela seguinte.

Como iniciar o uso do PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol)

• Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal (no último mês)

A administração do comprimido precisa iniciar no 1º dia do ciclo menstrual natural da mulher (isto é, no

primeiro dia da menstruação). Também é permitido iniciar entre o 2º e o 5º dia, e, neste caso, recomenda-se

utilizar também um método de barreira nos primeiros 7 dias de tratamento.

• Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal combinado oral

(AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]

A mulher deve iniciar Primera preferivelmente no dia seguinte ao da administração do último comprimido ativo

(o último comprimido contendo substâncias ativas) do AHCO utilizado anteriormente, e no mais tardar, no dia

seguinte ao do intervalo habitual sem tratamento ou do comprimido placebo do seu tratamento prévio com

AHCO. No caso do anel vaginal ou adesivo transdérmico, a mulher deve iniciar o uso de Primera

preferivelmente no dia da retirada do anel ou do adesivo, mas no mais tardar no dia da aplicação seguinte.

Se a mulher estiver utilizando o método anterior consistentemente e corretamente e se for razoável considerar

que ela não está grávida, ela também pode substituir seu método anticonceptivo combinado hormonal anterior

em qualquer dia do ciclo.

O intervalo sem tratamento hormonal do método anterior nunca deve ser estendido além do tempo recomendado.

• Troca de um medicamento à base de progestagênio isolado (minipílula, injeção, implante) ou sistema

intrauterino que

libera progestagênio (SIU)

A troca da minipílula por Primera pode ser feita em qualquer dia. No caso de implante ou SIU, a troca deve ser

feita no dia da retirada dos mesmos e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria administrada a

próxima injeção. Nesses casos, a mulher também deve ser advertida que é necessária a utilização de um método

anticonceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias

de tratamento com PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol).

• Após aborto no primeiro trimestre de gestação

Pode-se iniciar imediatamente. Nesse caso, não há necessidade da utilização de um método anticonceptivo

adicional.

• Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação

Para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Lactação”.

As mulheres devem ser orientadas a iniciar PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) nos dias 21 a 28 após o parto

ou aborto no segundo trimestre de gestação.

Quando iniciar depois desse período, a mulher também deve ser orientada a utilizar durante os primeiros 7 dias

de tratamento, um método de barreira. No entanto, se a mulher já teve alguma relação sexual antes de iniciar o

tratamento, deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o uso do AHCO, ou então, deve-se

esperar que ocorra a primeira menstruação para iniciar o tratamento anticoncepcional.

Conduta se a mulher esquecer de tomar o comprimido

Se a mulher estiver menos de 12 horas atrasada para tomar qualquer comprimido, a proteção contraceptiva não

é reduzida. A mulher deve tomar o comprimido assim que lembrar e o próximo deve ser tomado no horário

habitual. Caso a mulher esteja atrasada mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a proteção

contraceptiva pode estar reduzida. A conduta em caso de esquecimento pode ser orientada pelas seguintes duas

normas básicas:

1) A administração dos comprimidos nunca deve ser descontinuada por mais de 7 dias.

2) Os 7 dias de administração ininterrupta são requeridos para atingir supressão adequada do eixo hipotalâmico-

hipofisário-ovariano.

As seguintes recomendações podem ser fornecidas na prática diária:

Primeira semana: a mulher deve tomar o comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se isso significar a

tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar a tomar os comprimidos seguintes no

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horário habitual. Além disso, deve ser usado um método de barreira, como por exemplo, a "camisinha", durante

os 7 dias seguintes. Se a mulher teve uma relação sexual nos 7 dias antes do esquecimento, a possibilidade de

gestação deve ser considerada. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos e quanto mais próximo

estiver o intervalo regular sem tratamento, maior o risco de gestação.

Segunda semana: a mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se isso

significar a tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os comprimidos

seguintes no horário habitual. Se ela tomou os comprimidos corretamente nos 7 dias antes do primeiro

comprimido esquecido, não há necessidade de usar precauções anticoncepcionais adicionais. Entretanto, se esse

não for o caso ou se ela se esqueceu de tomar mais de um comprimido, a mulher deve ser advertida a usar

precauções adicionais durante 7 dias.

Terceira semana: o risco de confiabilidade reduzida é iminente por causa da proximidade com o intervalo sem

tratamento. Entretanto, ajustando o esquema de tomada dos comprimidos, a proteção contraceptiva reduzida

ainda pode ser evitada. Aderindo a qualquer das duas opções a seguir, não há necessidade de usar precauções

anticoncepcionais adicionais, desde que nos 7 dias prévios ao primeiro comprimido esquecido, a mulher tenha

tomado todos os comprimidos corretamente. Se esse não for o caso, a mulher deve ser orientada a seguir a

primeira dessas duas opções e usar precauções adicionais também durante os próximos 7 dias.

1) A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se isso significar a tomada

de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os comprimidos seguintes no horário

habitual. A próxima cartela deve ser iniciada assim que a cartela em uso terminar, de modo que não seja feito

intervalo entre as cartelas. É improvável que a mulher apresente sangramento de privação até o final da segunda

cartela, mas ela pode apresentar spotting ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os

comprimidos.

2) A mulher pode também ser orientada a interromper o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando. Ela

deve, então, ficar sem tomar os comprimidos durante até 7 dias, contando o dia do comprimido esquecido e,

subsequentemente, continuar com a cartela seguinte.

Caso a mulher esqueça de tomar os comprimidos e, subsequentemente, não apresentar sangramento de privação

no primeiro

intervalo normal sem tratamento, a possibilidade de gestação deve ser considerada.

Conduta em caso de distúrbios gastrintestinais

Em caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ter sido completa e devem ser adotados

métodos anticonceptivos adicionais.

Se ocorrer vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, a recomendação para comprimidos

esquecidos é aplicável (ver item “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Conduta se a mulher esquecer de

tomar o comprimido”). Se a mulher não quiser alterar seu esquema atual de administração, ela precisa tomar

comprimidos adicionais de outra cartela.

Conduta para alterar ou atrasar a menstruação

Para atrasar a menstruação, a mulher deve continuar o tratamento com outra cartela de

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) sem respeitar o intervalo sem comprimido. A mulher pode continuar

com essa segunda cartela durante o tempo que quiser, até que ela esteja completamente vazia.

A mulher pode apresentar sangramento inesperado ou spotting durante o período em que estiver tomando os

comprimidos. O uso regular de PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) é, então, retomado após o intervalo

habitual de 7 dias sem comprimido.

Para alterar o início da menstruação para outro dia da semana diferente daquele a que está acostumada, a mulher

pode ser orientada a encurtar o próximo intervalo sem comprimido em quantos dias ela quiser. Quanto mais

curto o intervalo, maior o risco de não apresentar sangramento de privação e apresentar sangramento inesperado

e spotting durante o uso da segunda cartela (logo que ela atrasar a menstruação).

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de

desogestrel+etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1

:

Classe de órgãos e

Sistemas

Comuns (> 1/100) Incomuns

(> 1/1.000 e < 1/100)

Raros

(< 1/1.000)

Distúrbios do sistema Hipersensibilidade

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imune

Distúrbios metabólicos e

nutricionais

Retenção de líquidos

Distúrbios psiquiátricos Humor deprimido

Humor alterado

Libido diminuída Libido aumentada

Distúrbios do sistema

nervoso

Cefaleia Enxaqueca

Distúrbios oculares Intolerância a lentes de

contato

Distúrbios gastrintestinais Náusea, dor abdominal Vômito, diarreia

Distúrbios da pele e

tecido subcutâneo

Exantema, urticária Eritema nodoso, eritema

multiforme

reprodutor e

mamários

Dor mamária,

sensibilidade mamária

Aumento mamário Secreção vaginal

secreção mamária

Investigações Aumento do peso Diminuição do peso

1

O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os

sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.

Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados

em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos

venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo,

tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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