O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Primera?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Primera?

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a

confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve

adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou

outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos

podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que

ocorrem durante o ciclo menstrual.

 

Essa versão não altera nenhuma anterior

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29/7/2013

RDC Nº 47 de 08/09/2009

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol), assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege

contra infecção pelo vírus HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos

comprimidos de sua cartela com outras pessoas.

Antes de começar o tratamento com PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol)

Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você precisa ser

mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições a

seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol).

Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca ou algum distúrbio

do ritmo cardíaco. Se tem inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes. Se um parente próximo teve

trombose, ataque cardíaco ou derrame. Se sofre de enxaqueca ou epilepsia. Se você ou um parente próximo

apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol ou triglicérides (substâncias gordurosas no sangue) ou

teve câncer de mama. Se tem doença do fígado ou da vesícula. Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa

(doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido

conectivo). Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência

dos rins). Se tem anemia falciforme (uma rara doença do sangue). Se tem uma condição que ocorreu pela

primeira vez ou que piorou durante uma gravidez, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda

de audição, doença chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada

coreia de Sydenham). Se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no

rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.

Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula,

consulte o seu médico.

Este medicamento contém LACTOSE

Pílula e trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo.

Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda). Se esse

coágulo se deslocar das veias onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a

então chamada embolia pulmonar. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se

desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não

usuárias. O risco de ter uma trombose é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela

primeira vez. As tromboses também podem ocorrer durante a gravidez.

O risco de adquirir uma trombose venosa profunda para mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser

levemente mais elevado do que para aquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos

continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres tomassem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2

mulheres apresentariam trombose. Se 10.000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano,

aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose. Em comparação, se 10.000 mulheres

engravidassem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose. Esses achados são baseados nos

resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram um risco elevado para pílulas com desogestrel.

Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial). Por exemplo,

podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando um

derrame). A ocorrência de coágulos no fígado, intestino, rins ou olhos é extremamente rara. Muito

ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal.

O risco de trombose venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta:

- Com o aumento da idade.

- Se você for obesa.

- Se um de seus parentes próximos teve um coágulo (trombose) na perna, pulmão ou outro órgão em idade

relativamente precoce.

- Se você tiver que se submeter a uma cirurgia com qualquer período prolongado de imobilização, ou se

sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está

tomando PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol), uma vez que, o tratamento terá que ser suspenso. Seu

médico informará quando você poderá iniciar o tratamento com PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol)

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novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando

normalmente.

O risco de trombose arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta:

- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) , especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais.

- Se você tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue (colesterol ou triglicérides).

- Se você tiver pressão alta.

- Se você tiver enxaqueca.

- Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco).

Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente

(veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE - Quando você deve

contatar o seu médico?”).

Pílula e câncer

O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do

que nas da mesma idade que não as usam. Esse leve aumento no número de diagnósticos de câncer de mama

desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é

causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente, de modo que o

câncer de mama foi detectado mais precocemente.

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado e ainda mais raramente,

tumores malignos de fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente

seu médico se apresentar dores intensas no abdome.

O câncer de colo do útero é causado por uma infecção com o papilomavírus humano (HPV). Foi relatado

que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se

esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores

(tal como melhor avaliação do colo do útero).

Uso concomitante com outras substâncias

Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles

utilizados para tratamento da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina,

oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose (por ex., rifampicina); de infecções por HIV (por ex.:

ritonavir); antibióticos (por ex., ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina) para algumas outras doenças

infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum, usada

principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de outros

medicamentos (por exemplo, ciclosporina e lamotrigina). Informe ao seu médico ou farmacêutico se você

estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo

aqueles que não foram receitados. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro

medicamento, que você está usando PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) . Eles irão lhe dizer se é preciso

que você adote precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.

Lactação

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) geralmente não é recomendado para mulheres que estejam

amamentando. Se você deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Pacientes idosas

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol) é medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade gestacional.

Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60 anos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes do PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol)

Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar, consulte

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o seu médico antes de iniciar o uso do Primera .

Quando você deve contatar o seu médico?

Exames médicos periódicos

Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.

Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.

Consulte seu médico imediatamente se:

 Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados

nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE ” e “4. O QUE

DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE - Antes de começar o tratamento com

PRIMERA(desogestrel+etinilestradiol), não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares

próximos);

 Sentir nódulos nas mamas;

 Apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade

para engolir, ou urticária juntamente com dificuldade para respirar;

 Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

- Uso concomitante com outras substâncias”);

 Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro

semanas de antecedência);

 Tiver sangramento vaginal intenso anormal;

 Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias

anteriores;

 Tiver diarreia intensa;

 Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela

antes de consultar o seu médico).

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais de

trombose:

 tosse incomum;

 dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo;

 falta de ar;

 qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada; perda de visão parcial

ou total, ou visão dupla;

 dificuldade de fala ou fala enrolada;

 alterações súbitas de audição, olfato ou paladar;

 tontura ou desmaios;

 fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;

 dor abdominal intensa;

 dor intensa ou inchaço nas pernas.

Para maiores informações, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

- Pílula e trombose”.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Primera

Dicas antes de comprar Primera

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.