Bac Sulfitrin Preço

Para que Bac Sulfitrin e indicado?

Bac Sulfitrin é um medicamento Similar, seu princípio ativo é sulfametoxazol + trimetoprima , é fabricado por Neo Química e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Bac-Sulfitrin somente deve ser usado quando o benefício do tratamento superar qualquer risco possível;

considerações devem ser feitas quanto ao agente bacteriano efetivo. Como a suscetibilidade da bactéria in

vitro varia geograficamente e com o tempo, a situação local deve ser considerada quando se seleciona

uma antibioticoterapia.

Bac-Sulfitrin (comprimido)

Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis à

associação trimetoprima + sulfametoxazol, tais como:

- infecções do trato respiratório e otites: exacerbações agudas de quadros crônicos de bronquite, sinusite,

tratamento e profilaxia (primária e secundária) da pneumonia por Pnemocystis carinii em adultos e

crianças.

Otite média em crianças, quando há boas razões para se preferir essa combinação a um antibiótico

simples;

- infecções do trato urinário e renais: cistites agudas e crônicas, pielonefrites, uretrites, prostatites e

cancroides;

- infecções genitais em homens e mulheres, inclusive uretrite gonocócica;

- infecções gastrointestinais, incluindo febre tifoide e paratifoide, e tratamento dos portadores, cólera

(como medida conjunta à reposição de líquidos e eletrólitos), diarreia dos viajantes causada pela

Escherichia coli enterotoxicogênica, shiguellose (cepas sensíveis de Shigella flexneri e Shigella sonnei,

quando o tratamento antibacteriano for indicado);

- infecções da pele e tecidos moles: piodermite, furúnculos, abscessos e feridas infectadas;

- Outras infecções bacterianas causadas por uma grande variedade de microrganismos (tratamento

possivelmente em combinação com outros antibióticos): osteomielite aguda e crônica, brucelose aguda,

nocardiose, blastomicose sul-americana, actonomicetoma.

Infecções do trato respiratório

Exacerbação aguda de bronquite crônica e otite média em crianças, quando há evidência de sensibilidade

ao sulfametoxazol e trimetoprima (SMZ-TMP) e uma boa razão para preferir essa combinação a um

antibiótico simples nas duas indicações.

Tratamento e profilaxia (primária e secundária) da Pneumonia por Pnemocystis carinii em adultos e

Infecções do trato urogenital

Infecções do trato urinário, uretrites gonocóccicas e cancroide.

Infecções do trato gastrointestinal

Febre tifoide e paratifoide, shigelose (cepas susceptíveis de Shigela flexneri e Shigela sonnei, quando a

terapia antibacteriana é indicada) diarreia dos viajantes causada por Escherichia coli enterotoxigênica e

cólera (como medida conjunta à reposição de líquidos e eletrólitos).

Outras infecções bacterianas

Infecções causadas por uma ampla variedade de organismos (possivelmente tratamento em combinação

com outros antibióticos), por exemplo, brucelose, osteomielite aguda e crônica, nocardiose,

actinomicetoma, blastomicose sul-americana e septicemia.

CONTRAINDICAÇÕES

Bac-Sulfitrin está contraindicado nos casos de lesões graves do parênquima hepático e em pacientes com

insuficiência renal grave quando não se pode determinar regularmente a concentração plasmática.

Da mesma forma, Bac-Sulfitrin está contraindicado aos pacientes com história de hipersensibilidade à

sulfonamida ou trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Bac-Sulfitrin não deve ser utilizado em combinação com dofetilida (vide item Interações

medicamentosas).

Este medicamento é contraindicado para uso por prematuros e recém-nascidos durante as

primeiras seis semanas de vida.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

As doses de Bac-sulfitrin deve ser administrada por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após

uma refeição, e com quantidade suficiente de líquido.

Adultos e crianças a partir de 12 anos:

Dose habitual: 1 comprimido de Bac-Sulfitrin a cada 12 horas.

Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): ½ comprimido de Bac-Sulfitrin a

cada 12 horas.

Dose máxima (casos especialmente graves): 1 e 1/2 comprimido de Bac-Sulfitrin a cada 12 horas.

Posologias especiais

a. Cancroide: 1 comprimido de Bac-Sulfitrin, duas vezes ao dia. Se não ocorrer cicatrização aparente

após sete dias, um curso adicional de sete dias de tratamento deve ser considerado. Entretanto, o médico

deve estar ciente de que a falha na resposta pode indicar que a doença é causada por um microrganismo

resistente.

Bac-Sulfitrin – Comprimido – Bula para o profissional da saúde 11

b. Gonorreia – Adultos: 2 e 1/2 comprimidos de Bac-Sulfitrin duas vezes ao dia, pela manhã e à noite,

em um único dia de tratamento.

c. Pacientes em hemodiálise: após administração da dosagem normal, doses de 1/2 ou 1/3 da dosagem

original devem ser administradas a cada 24 – 48 horas.

d. Infecções urinárias agudas não complicadas: para mulheres com infecções urinárias não

complicadas, recomenda-se dose única de 3 comprimidos de Bac-Sulfitrin. Os comprimidos devem ser

tomados, se possível à noite, após a refeição ou antes de deitar.

e. Pneumonia por Pneumocystis carinii: Recomenda-se até 20 mg/kg de trimetoprima e 100 mg/kg de

sulfametoxazol nas 24 horas (doses iguais, fracionadas a cada seis horas), durante 14 dias.

A tabela seguinte fornece a orientação relativa ao limite superior de dosagem, por peso corpóreo, para

pacientes com pneumonia causada pelo Pneumocystis carinii.

Tabela 3. Orientação relativa ao limite superior de dose para pacientes com pneumonia causada

pelo Pneumocystis carinii

Peso Corporal Dose – a cada 6 horas

32 1

48 1 – ½

64 2

80 2 – ½

Para a profilaxia da pneumonia por Pneumocistis carinii, a dose ótima do (sulfametoxazol +

trimetoprima) não foi estabelecida.

f. Pacientes com insuficiência renal

A tabela a seguir apresenta o esquema de dose recomendada para pacientes com insuficiência renal.

Tabela 4. Dose recomendada para pacientes com insuficiência renal

Clearance de creatinina Esquema posológico recomendado

Acima de 30mL/min Dose padrão

15 – 30mL/min Metade da dose padrão

Menos de 15mL/min Não é recomendável o uso de Bac-Sulfitrin

g. Pacientes com nocardiose: a dose diária recomendada para pacientes adultos com nocardiose é de 3 –

4 comprimidos de Bac-Sulfitrin, durante pelo menos três meses. Essa dose requer ajustes de acordo com a

idade do paciente, o peso e função renal, bem como a gravidade da doença. Foi relatada a duração de

tratamento de 18 meses.

h. Pacientes idosos: pacientes idosos com função renal normal devem receber as mesmas doses que um

adulto mais jovem.

REAÇÕES ADVERSAS

Nas doses recomendadas, Bac-Sulfitrin é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são

os rashes cutâneos e os distúrbios gastrointestinais.

As categorias utilizadas como padrões de frequência são as seguintes:

Muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e ‹ 1/10; incomum ≥ 1/1.000 e ‹ 1/100; raro ≥ 1/10.000 e ‹ 1/1.000

e muito raro ‹ 1/10.000.

Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol

– Infecções e infestações

Bac-Sulfitrin – Comprimido – Bula para o profissional da saúde 12

Muito raro: infecções fúngicas, como candidíase, têm sido relatadas.

– Desordens hematológicas e do sistema linfático

Raro: a maioria das alterações hematológicas observadas tem sido discreta, assintomática e reversível

com a suspensão da medicação. As alterações mais comumente observadas foram leucopenia, neutropenia

e trombocitopenia.

Muito raro: agranulocitose, anemia (megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica), meta-

hemoglobinemia, pancitopenia ou púrpura.

– Desordens do sistema imune

Muito raro: assim como qualquer outra droga, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes que são

hipersensíveis aos componentes da medicação: por exemplo, febre, edema angioneurótico, reações

anafilactoides, reações de hipersensibilidade e doença do soro. Infiltrados pulmonares, tais como ocorrem

em alveolite alérgica ou eosinofílica, tem sido relatados. Elas podem se manifestar por meio de sintomas,

como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas aparecerem ou, inexplicavelmente, piorarem, o

paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com Bac-Sulfitrin ser considerada.

Casos de periarterite nodosa e miocardite alérgica tem sido relatados.

– Desordens metabólicas e nutricionais

Muito raro: altas doses de TMP, como as usadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis carinii,

induzem um progressivo, mas reversível, aumento de concentração de potássio sérico em um número

substancial de pacientes. Mesmo doses recomendadas de TMP podem causar hipercalemia quando

administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo do potássio, insuficiência renal ou

que estejam recebendo drogas que induzem à hipercalemia. É necessário monitoramento rigoroso do

potássio sérico nesses pacientes. Casos de hiponatremia foram relatados. Casos de hipoglicemia em

pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP têm sido relatados, geralmente, após poucos dias de

tratamento. Pacientes com redução da função renal, doença hepática, desnutrição ou recebendo altas

doses de SMZ-TMP estão especialmente sob risco.

– Desordens psiquiátricas

Muito raro: casos isolados de alucinações têm sido relatados.

– Desordens do sistema nervoso

Muito raro: neuropatia (incluindo neurite periférica e parestesia), uveíte. Meningite asséptica ou sintomas

semelhantes à meningite, ataxia, convulsões, vertigem e tinido foram relatados.

– Efeitos colaterais gastrintestinais

Comum: náusea (com ou sem vômito).

Raro: estomatite, glossite e diarreia.

Muito raro: enterocolite pseudomembranosa.

Casos de pancreatite aguda têm sido relatados, sendo que vários desses pacientes tinham doenças graves,

incluindo pacientes portadores de AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

– Desordens hepatobiliares

Muito raro: necrose hepática, hepatite, coléstase, elevação de bilirrubinas e transaminases e casos isolados

de síndrome de desaparecimento do ducto biliar têm sido relatados.

– Desordens cutâneas e subcutâneas

Comum: múltiplas reações na pele têm sido relatadas, as quais são geralmente leves e rapidamente

reversíveis após suspensão da medicação.

Muito raro: como ocorre com muitas outras drogas que contêm sulfonamidas, o uso de Bac-Sulfitrin tem,

em raros casos, sido relacionado à fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e

necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e

sintomas sistêmicos (DRESS) e púrpura de Henoch-Schöenlein.

– Desordens do sistema musculoesquelético, do tecido conjuntivo e dos ossos

Muito raro: casos de artralgia e mialgia e casos isolados de rabdomiólise foram relatados.

– Desordens do sistema renal e urinário

Muito raro: casos de comprometimento da função renal, nefrite intersticial, elevação da ureia e da

creatinina séricas e cristalúria foram reportados. Sulfonamidas, incluindo (sulfametoxazol +

Bac-Sulfitrin – Comprimido – Bula para o profissional da saúde 13

trimetoprima), podem induzir o aumento da diurese, particularmente em pacientes com edema de origem

cardíaca.

Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV.

Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos

pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com

quadros clínicos diferenciados.

Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:

Muito comum: leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia.

Muito comum: hipercalemia.

Incomum: hiponatremia, hipoglicemia.

– Desordens gastrintestinais

Muito comum: anorexia, náusea com ou sem vômito, diarreia.

Elevação de transaminases.

Muito comum: rash maculopapular, geralmente com prurido.

– Desordens em geral e condições do local de administração

Muito comum: febre, geralmente associada com erupção maculopapular.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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