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Concepnor Com 21 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia onlineConcepnor é um medicamento Similar, seu princípio ativo é etinilestradiol + levonorgestrel , é fabricado por Neo Química , sua indicação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Concepnor®
está indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais.
Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos
orais.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados são confirmados
pelos estudos epidemiológicos com formulações de contraceptivos orais combinados utilizando
amplamente doses maiores que 35µg de etinilestradiol ou 50µg de mestranol:
Efeitos sobre a menstruação: melhora da regularidade do ciclo menstrual; diminuição da perda de
sangue e da incidência de anemia ferropriva; diminuição da incidência de dismenorreia.
Efeitos relacionados à inibição da ovulação: diminuição da incidência de cistos ovarianos funcionais;
diminuição da incidência de gravidez ectópica.
Outros benefícios não-contraceptivos: diminuição da incidência de fibroadenomas e de doença
fibrocística da mama; diminuição da incidência de doença inflamatória pélvica aguda; diminuição da
incidência de câncer endometrial; diminuição da incidência de câncer de ovário; diminuição da incidência
e gravidade de acne.
Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma
das seguintes condições: trombose venosa profunda (história anterior ou atual), tromboembolismo
(história anterior ou atual), doença vascular cerebral ou coronariana arterial, valvulopatias trombogênicas,
distúrbios trombogênicos, trombofilias hereditárias ou adquiridas, cefaleia com sintomas neurológicos
focais tais como aura, diabetes com envolvimento vascular, hipertensão não-controlada, carcinoma da
mama conhecido ou suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita, adenomas
ou carcinomas hepáticos, ou doença hepática ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao
normal, sangramento vaginal de etiologia a esclarecer, pancreatite associada a hipertrigliceridemia severa
Concepnor®
- Comprimido Revestido - Bula para o profissional da saúde 3
(historia anterior ou atual), gravidez confirmada ou suspeita, hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes de Concepnor®
(levonorgestrel, etinilestradiol).
Gravidez - categoria de risco X
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
O blister de Concepnor®
contém 21 comprimidos revestidos. Os comprimidos devem ser tomados
seguindo a direção das setas marcadas no blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário.
Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão
de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de
comprimidos. Após 2-3 dias do último comprimido ter sido tomado, inicia-se, em geral, hemorragia por
supressão que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte.
Concepnor®
- Comprimido Revestido - Bula para o profissional da saúde 8
Não iniciar ou continuar a o tratamento com Concepnor®
caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez.
Como começar a tomar Concepnor®
Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior: o primeiro comprimido de Concepnor®
a
ser tomado no 1o
dia do ciclo menstrual natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-
se iniciar o tratamento com Concepnor®
entre o 2o
e o 7o
dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se a
utilização de método contraceptivo não-hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias
de administração de Concepnor®
.
Quando se passa a usar Concepnor®
no lugar de outro contraceptivo oral: preferencialmente, deve-se
começar a tomar Concepnor®
no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral
combinado anterior ter sido ingerido, mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos
ou após a ingestão do último comprimido inativo do contraceptivo oral combinado anterior.
no lugar de outro método contraceptivo com apenas
progestogênio (minipílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis): pode-se interromper
o uso da mini-pílula em qualquer dia e deve-se começar a tomar Concepnor®
no dia seguinte. Deve-se
iniciar o uso de Concepnor®
no mesmo dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do
DIU. O uso de Concepnor® deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está programada.
Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não-hormonal de
contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Concepnor®
Após aborto no primeiro trimestre: pode-se começar a tomar Concepnor®
imediatamente. Não são
necessários outros métodos contraceptivos.
Pós-parto: como o pós-parto imediato está associado a aumento do risco de tromboembolismo, o
tratamento com Concepnor®
não deve começar antes do 28o
dia após o parto em mulheres não-lactantes
ou após aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não-hormonal de
. Entretanto, se já tiver ocorrido
relação sexual, a possibilidade de gravidez antes do início da utilização de Concepnor®
deve ser
descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo (ver Precauções e
Advertências).
Conduta para quando a paciente esquecer de tomar Concepnor®
A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer de tomar algum comprimido de
e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.
Recomenda-se consultar seu médico.
Se a paciente esquecer de tomar um comprimido de Concepnor®
e lembrar dentro de até 12 horas da
dose usual, deve-se ingeri-la tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no
horário habitual.
e lembrar mais de 12 horas após a
dose usual ou se tiverem sido esquecidas dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode
estar reduzida. A última esquecida deve ser tomada tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada
de dois comprimidos de uma única vez. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário
habitual. Um método contraceptivo não-hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.
Se a paciente tomar o último comprimido ativa antes do fim do intervalo de 7 dias durante o qual o
uso de um método contraceptivo não-hormonal é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada
imediatamente; não deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um
intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape.
É improvável que ocorra hemorragia por supressão até que todos os comprimidos da nova
embalagem sejam tomadas, embora a paciente possa apresentar spotting ou sangramento de escape
nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão
após a ingestão de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser
descartada antes de se retomar a ingestão dos comprimidos.
Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia
No caso de vômito ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser
incompleta.
Neste caso, as informações contidas no item Conduta para quando a paciente esquecer de tomar
são aplicáveis.
Proteção Contraceptiva Adicional:
Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de
barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo masculino). Não utilize os métodos da tabelinha ou da
temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações
menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.
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Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente
vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também Precauções e Advertências.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia, incluindo
enxaqueca, sangramento de escape/spotting.
Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vaginite incluindo
candidíase; alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo, tontura, náuseas,
vômitos, dor abdominal, acne, dor, sensibilidade, aumento, secreção das mamas, dismenorreia, alteração
do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia, retenção hídrica/edema
(inchaço), alterações de peso (ganho ou perda).
Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações de
apetite (aumento ou diminuição), cólicas abdominais, distensão, erupções cutâneas, cloasma /melasma,
que pode persistir; hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de
lipídios, incluindo hipertrigliceridemia.
Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com
sintomas respiratórios e circulatórios, intolerância à glicose, intolerância a lentes de contato, icterícia
colestática, eritema nodoso, nódulos subcutâneos vermelhos e dolorosos), diminuição dos níveis séricos
de folato***.
Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
carcinomas hepatocelulares, exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da porfiria,
exacerbação da coreia, neurite óptica*, trombose vascular retiniana, piora das varizes, pancreatite, colite
isquêmica, doença biliar, incluindo cálculos biliares**, eritema multiforme, síndrome urêmica hemolítica.
Reações adversas cuja frequência é desconhecida: doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite
ulcerativa), lesão hepatocelular.
* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o
desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral
combinado.
Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos
orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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