Ciclofemme

Para que Ciclofemme e indicado?

Ciclofemme é um medicamento Similar, seu princípio ativo é etinilestradiol + levonorgestrel , é fabricado por Mabra , sua indicação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Ciclofemme
2. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Ciclofemme

INDICAÇÕES

CICLOFEMME está indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem

estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

CONTRAINDICAÇÕES

Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:

trombose venosa profunda (história anterior ou atual), tromboembolismo (história anterior ou atual), doença vascular cerebral ou

coronariana arterial, valvulopatias trombogênicas, distúrbios trombogênicos, trombofilias hereditárias ou adquiridas, cefaleia com

sintomas neurológicos focais tais como aura, diabetes com envolvimento vascular, hipertensão não-controlada, carcinoma da mama

conhecido ou suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita, adenomas ou carcinomas hepáticos, ou

doença hepática ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal, sangramento vaginal de etiologia a esclarecer,

pancreatite associada a hipertrigliceridemia severa (história anterior ou atual), gravidez confirmada ou suspeita, hipersensibilidade a

qualquer um dos componentes de CICLOFEMME.

Gravidez - categoria de risco X

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de diabetes.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O blister de CICLOFEMME contém 21 drágeas ativas. As drágeas devem ser tomadas seguindo a direção das setas marcadas no

blister todos os dias e aproximadamente no mesmo horário. Tomar uma drágea por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um

intervalo de 7 dias sem a ingestão de drágeas. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de

drágeas. Após 2-3 dias da última drágea ter sido tomada, inicia-se, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do

início da embalagem seguinte.

Não iniciar ou continuar o tratamento com CICLOFEMME caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez.

Como começar a tomar CICLOFEMME

Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior: a primeira drágea de CICLOFEMME ser tomada no 1º dia do

ciclo menstrual natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento com CICLOFEMME entre

o 2º e o 7º dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se a utilização de método contraceptivo não-hormonal (como preservativo e

espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de CICLOFEMME.

Quando se passa a usar CICLOFEMME no lugar de outro contraceptivo oral: preferencialmente, deve-se começar a tomar

CICLOFEMME no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido ingerido, mas não

mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a ingestão do último comprimido inativo do contraceptivo oral

combinado anterior.

Quando se passa a usar CICLOFEMME no lugar de outro método contraceptivo com apenas progestogênio (minipílulas,

implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis): pode-se interromper o uso da mini-pílula em qualquer dia e deve-se

começar a tomar CICLOFEMME no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de CICLOFEMME no mesmo dia da remoção do

implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de CICLOFEMME deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está

programada.

Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não-hormonal de contracepção durante os 7

primeiros dias de administração de CICLOFEMME

Após aborto no primeiro trimestre: pode-se começar a tomar CICLOFEMME imediatamente. Não são necessários outros

métodos contraceptivos.

Pós-parto: como o pós-parto imediato está associado a aumento do risco de tromboembolismo, o tratamento com CICLOFEMME

não deve começar antes do 28º dia após o parto em mulheres não-lactantes ou após aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a

paciente a utilizar outro método não-hormonal de contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de CICLOFEMME.

Entretanto, se já tiver ocorrido relação sexual, a possibilidade de gravidez antes do início da utilização de CICLOFEMME deve ser

descartada ou deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo (vide item 5. Advertências e Precauções).

Conduta para quando a paciente esquecer de tomar CICLOFEMME

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer de tomar alguma drágea de CICLOFEMME e, particularmente,

se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem drágeas. Recomenda-se consultar seu médico.

-Se a paciente esquecer de tomar uma drágea de CICLOFEMME e lembrar dentro de até 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-la

tão logo se lembre. As drágeas seguintes devem ser tomadas no horário habitual;

-Se a paciente esquecer de tomar uma drágea de CICLOFEMME e lembrar mais de 12 horas após a dose usual ou se tiverem sido

esquecidas duas ou mais drágeas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. A última esquecida deve ser tomada tão logo se

lembre, o que pode resultar na tomada de duas drágeas de uma única vez. As drágeas seguintes devem ser ingeridas no horário

habitual. Um método contraceptivo não-hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias;

-Se a paciente tomar a última drágea ativa antes do fim do intervalo de 7 dias durante o qual o uso de um método contraceptivo não-

hormonal não é necessário, a próxima embalagem deve ser iniciada imediatamente; não deve haver intervalo sem drágeas entre as

embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre as drágeas, reduzindo, portanto, o risco de uma ovulação de escape. É

improvável que ocorra hemorragia por supressão até que todas as drágeas da nova embalagem sejam tomadas, embora a paciente

possa apresentar spotting ou sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo as drágeas. Se a paciente não tiver

hemorragia por supressão após a ingestão de todas as drágeas da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada

antes de se retomar a ingestão das drágeas.

Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia

No caso de vômito ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão da drágea, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, as

informações contidas no item Conduta para quando a paciente esquecer de tomar CICLOFEMME são aplicáveis.

Proteção Contraceptiva Adicional:

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo:

diafragma ou preservativo masculino). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva

adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco

cervical.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:

Muito Comum: > 10%

Comum: > 1% e < 10%

Incomum: > 0,1% e < 1%

Rara: > 0,01% e < 0,1%

Muito Rara: < 0,01%

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:

-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque

isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;

-Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;

-Diagnóstico de câncer de mama;

-Tumores hepáticos benignos (por exemplo, hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Ver também item 5. Advertências e Precauções.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia, incluindo enxaqueca, sangramento

de escape/spotting.

Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vaginite incluindo candidíase; alterações de

humor, incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, acne, dor, sensibilidade,

aumento, secreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia,

retenção hídrica/edema (inchaço), alterações de peso (ganho ou perda).

Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações de apetite (aumento ou

diminuição), cólicas abdominais, distensão, erupções cutâneas, cloasma /melasma, que pode persistir; hirsutismo, alopecia, aumento

da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia.

Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações anafiláticas/anafilactoides,

incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios, intolerância à

glicose, intolerância a lentes de contato, icterícia colestática, eritema nodoso, nódulos subcutâneos vermelhos e dolorosos),

diminuição dos níveis séricos de folato***.

Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): carcinomas hepatocelulares,

exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da porfiria, exacerbação da coreia, neurite óptica*, trombose vascular

retiniana, piora das varizes, pancreatite, colite isquêmica, doença biliar, incluindo cálculos biliares**, eritema multiforme, síndrome

urêmica hemolítica.

Reações adversas cuja frequência é desconhecida: doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa) , lesão

hepatocelular.

*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.

**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa

doença em mulheres anteriormente assintomáticas.

***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado.

Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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