Finasterida - Eurofarma Preço em 9 Lojas

Para que Finasterida - Eurofarma e indicado?

Finasterida - Eurofarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é finasterida , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.

CONTRAINDICAÇÕES

Finasterida não é indicado para mulheres e crianças.

Finasterida é contraindicado nos seguintes casos:

*Hipersensibilidade a qualquer componente do produto;

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante

o tratamento. (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Gravidez: Exposição à Finasterida - Risco

para os Fetos do Sexo Masculino).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A posologia recomendada é de 1 comprimido de 5 mg diariamente, com ou sem alimentos.

Posologia na Insuficiência Renal

Não é necessário ajuste posológico para pacientes com graus variados de insuficiência renal (depuração

de creatinina de até 9 mL/min), pois os estudos de farmacocinética não indicaram qualquer alteração da

biodisponibilidade da finasterida.

Posologia em Idosos

Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos, embora estudos de farmacocinética tenham

demonstrado certa diminuição na eliminação da finasterida em pacientes com mais de 70 anos de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Finasterida é bem tolerado.

No estudo PLESS, a segurança e a eficácia de finasteridaforam avaliadas em 1.524 pacientes tratados com 5

mg/dia e em 1.516 pacientes que receberam placebo durante 4 anos. O tratamento foi descontinuado por

4,9% dos pacientes (n= 74) em razão de efeitos adversos associados a finasterida em comparação com 3,3%

(n= 50) que receberam placebo. Um total de 3,7% dos pacientes (n= 57) tratados com finasterida e 2,1% (n=

32) dos que receberam placebo descontinuou a terapia por causa de efeitos adversos relacionados à função

sexual, que foram os efeitos adversos mais frequentemente relatados.

As únicas reações adversas clínicas consideradas pelo investigador como possível, provável ou

definitivamente relacionadas ao medicamento, cuja incidência com finasterida foi ≥1% maior do que com o

placebo durante os 4 anos do estudo, foram as relacionadas à função sexual, queixas relacionadas relativas

às mamas e erupções cutâneas. No primeiro ano do estudo, as seguintes reações adversas comuns (> 1/100 e ≤

1/10) foram relatadas: impotência (finasterida 8,1% vs. placebo 3,7%); e diminuição da libido (finsterida

6,4% vs. placebo 3,4%). Adicionalmente, a seguinte experiência adversa incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100)

foi relatada: distúrbios da ejaculação (finasterida 0,8% vs. placebo 0,1%). No 2o e no 4o ano do estudo, a

incidência desses três efeitos não diferiu significativamente entre os grupos de tratamento. As incidências

cumulativas no 2o e no 4o ano foram: impotência (5,1% com finasterida; 5,1% com placebo); diminuição da

libido (2,6%; 2,6%) e distúrbios da ejaculação (0,2%; 0,1%). No primeiro ano do estudo, diminuição do

volume ejaculado foi comumente (<1/100 e ≤ 1/10) relatado em 3,7% e 0,8% dos pacientes tratados com

finasterida e placebo, respectivamente; no 2o e no 4o ano, a incidência cumulativa foi de 1,5% com finasterida

e de 0,5% com placebo. No primeiro ano do estudo as seguintes reações adversas incomuns (> 1/1.000 e ≤

1/100) também foram relatadas: ginecomastia (finasterida 0,5% vs. placebo 0,1%), aumento da

sensibilidade das mamas (finasterida 0,4% vs. placebo 0,1%) e erupção cutânea (finasterida 0,5% vs.

placebo 0,2%). No 2o e no 4o ano, as incidências cumulativas foram: ginecomastia (1,8%; 1,1%), aumento

da sensibilidade da mama (0,7%; 0,3%) e erupção cutânea (0,5%;0,1%).

O perfil de experiências adversas nos estudos fase III controlados com placebo, com 1 ano de duração e

nas extensões de 5 anos, incluindo 853 pacientes tratados durante 5 a 6 anos, foi semelhante ao relatado no 2o e

no 4o ano do estudo PLESS. Não há evidência de aumento de experiências adversas com o aumento da

duração do tratamento com finasterida. A incidência de novas experiências adversas sexuais relacionadas ao

medicamento diminuiu com a continuidade do tratamento.

Outros dados de longa duração

Em um estudo de 7 anos, controlado com placebo, que envolveu 18.882 homens saudáveis, dos quais

9.060 tinham dados disponíveis de biópsia de próstata para análise, foi detectado câncer de próstata em 803

homens tratados com finasterida (18,4%) e 1.147 homens que recebiam placebo (24,4%). No grupo de

finasterida, 280 homens (6,4%) tiveram câncer de próstata detectado por biópsia de agulha com escore de

Gleason 7-10 vs. 237 homens (5,1%) no grupo placebo. Análises adicionais sugerem que o aumento na

prevalência elevada de câncer de próstata observado no grupo de finasterida pode ser explicado por viés de

detecção devido ao efeito de finasterida no volume da próstata. Do total de casos de câncer de próstata

Essa versão não altera nenhuma anterior

finasteriad_Profissional_final Página 10 11/10/2013

RDC Nº 47 de 08/09/2009

diagnosticado neste estudo, aproximadamente 98% foram classificados como intracapsular (estágio clínico

T1 ou T2) no diagnóstico. O significado clínico de dados Gleason 7-10 é desconhecido.

Câncer de mama

Durante os 4 a 6 anos do estudo MTPOS, comparativo e controlado com placebo, que envolveu 3.047

homens, foram detectados 4 casos de câncer de mama em homens tratados com finasterida, mas nenhum caso

em homens não tratados com finasterida. Durante os 4 anos do estudo PLESS, controlado com placebo, foram

detectados 2 casos de câncer de mama em homens tratados com placebo, mas nenhum caso nos homens

tratados com finasterida. Durante o estudo de 7 anos, controlado com placebo, Prostate Cancer Prevention

Trial (PCPT), que envolveu 18.882, foi detectado um caso de câncer de mama em homens tratados com

finasterida e um caso de câncer de mama em homens tratados com placebo. Houveram relatos pós-

comercialização de câncer de mama com o uso de finasterida. A relação entre o uso prolongado de

finasterida e neoplasia de mama masculino é atualmentedesconhecida.

Experiência Pós-comercialização

As seguintes reações adversas adicionais foram reportadas em uso pós-comercialização com finasterida e/ou

finasterida em baixas doses. Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar

a frequência ou estabelecer um relacionamento causal à exposição da droga.

Após a comercialização, foram relatados os seguintes efeitos

adversos:

-reações de hipersensibilidade (incluindo prurido, urticária e edema da face e dos lábios);

-depressão;

-diminuição da libido que continua após a descontaminação do tratamento;

-disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbio da ejaculação) que continua após descontaminação do tratamento,

dor testicular, infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. A normalização ou melhoria da qualidade

do sêmen tem sido relatada após a descontinuação da finasterida.

Achados dos Testes Laboratoriais

Ao se avaliar o exame de PSA, deve-se considerar que os níveis de PSA diminuem em pacientes tratados

com finasterida (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Não foram observadas outras diferenças nos parâmetros laboratoriais entre os pacientes tratados com placebo

finasterida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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