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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Paracetamol - Biosintética?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Paracetamol - Biosintética?

Convulsões

Convulsões foram relatadas em pacientes recebendo tramadol na dose recomendada. Relatos

espontâneos pós-comercialização indicam que o risco de convulsões está aumentado com doses

de tramadol acima das recomendadas. O uso concomitante de tramadol aumenta o risco de

convulsões em pacientes tomando:

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 inibidores seletivos da recaptação da serotonina (antidepressivos ou anoréticos);

 antidepressivos tricíclicos e outros compostos tricíclicos (ex.: ciclobenzaprina,

prometazina, etc) ou;

 opioides.

A administração de tramadol pode aumentar o risco de convulsão em pacientes tomando

inibidores da MAO, neurolépticos ou outros fármacos que reduzem o limiar convulsivo.

O risco de convulsões também pode estar aumentado em pacientes com epilepsia, aqueles com

história de convulsões ou em pacientes com risco reconhecido para convulsões [tais como

trauma craniano, distúrbios metabólicos, abstinência de álcool ou drogas, infecções do Sistema

Nervoso Central (SNC)]. Na superdose de tramadol, a administração de naloxona pode

aumentar o risco de convulsão.

Reações anafilactoides

Reações anafilactoides sérias e raramente fatais foram relatadas em pacientes recebendo

tramadol. Estas reações ocorrem, geralmente, após a primeira dose. Outras reações relatadas

incluem prurido, urticária, broncoespasmo e angioedema, necrólise epidérmica tóxica e

Síndrome de Stevens-Johnson. Pacientes com história de reações anafilactoides à codeína e a

outros opioides podem estar sob risco aumentado e, portanto, não devem ser tratados com

cloridrato de tramadol + paracetamol.

Uso em pacientes dependentes de opioides

Cloridrato de tramadol + paracetamol não deve ser administrado a pacientes dependentes de

opioides. O tramadol reinicia a dependência física em alguns pacientes previamente

dependentes de outros opioides. Consequentemente, o tratamento com cloridrato de tramadol +

paracetamol não é recomendado em pacientes com tendência para abuso de opioides ou

dependentes de opioides.

Uso com depressores do SNC

Cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser usado com cautela e em dose reduzida em

pacientes recebendo depressores do SNC como álcool, opioides, agentes anestésicos,

fenotiazinas, tranquilizantes ou sedativos hipnóticos.

Uso com álcool

Alcoólatras crônicos podem estar sob risco aumentado de toxicidade hepática com o uso

excessivo de paracetamol, embora relatos deste evento sejam raros. Os relatos envolvem, em

geral, casos de alcoólatras crônicos graves e as doses de paracetamol na maioria das vezes

excedem as doses recomendadas e envolvem superdose substancial. Os pacientes que

consomem grandes quantidades de bebidas alcoólicas devem ser alertados para não exceder a

dose recomendada de cloridrato de tramadol + paracetamol.

Uso com inibidores da MAO e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

Cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser usado com bastante cautela em pacientes sob

tratamento com inibidores da monoaminoxidase, pois os estudos em animais mostraram

aumento da incidência de óbito com a administração combinada de inibidores da MAO e

tramadol. O uso concomitante de tramadol com inibidores da MAO ou inibidores seletivos da

recaptação da serotonina aumenta o risco de eventos adversos, incluindo convulsões e síndrome

serotoninérgica.

Cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser usado apenas com cautela especial em pacientes

dependentes de opioides, com traumatismo craniano, choque, nível reduzido de consciência de

origem incerta, distúrbios do centro respiratório ou da função respiratória, pressão intracraniana

aumentada.

Em pacientes sensíveis aos opioides, o produto deve ser usado com cautela.

Se houver suspeita de superdose, um tratamento de emergência deve ser imediatamente

procurado mesmo se os sintomas não forem aparentes; o tratamento iniciado 24 horas ou mais

após a suspeita de superdose pode ser ineficaz para evitar lesão hepática ou óbito.

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Depressão respiratória

Cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser administrado com cautela em pacientes sob risco

de depressão respiratória. Quando grandes doses de tramadol são administradas com

medicamentos anestésicos ou álcool, pode ocorrer depressão respiratória e tais casos devem ser

tratados como superdose. Se a naloxona for administrada, deve-se ter cautela, pois ela pode

precipitar a ocorrência de convulsões.

Aumento da pressão intracraniana ou traumatismo craniano

Cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com pressão

intracraniana aumentada ou traumatismo craniano.

Alterações da pupila (miose) provocadas pelo tramadol podem mascarar a existência, extensão

ou curso da patologia intracraniana. Um alto índice de suspeita de reação adversa deve ser

observado ao avaliar o estado mental alterado destes pacientes se estiverem recebendo cloridrato

de tramadol + paracetamol.

A administração de cloridrato de tramadol + paracetamol pode complicar a avaliação clínica de

pacientes com condições abdominais agudas.

Abstinência

Sintomas de abstinência como ansiedade, sudorese, insônia, rigidez, dor, náusea, tremores,

diarreia, sintomas do trato respiratório superior e piloereção podem ocorrer se cloridrato de

tramadol + paracetamol for descontinuado de forma abrupta. Ataque de pânico, ansiedade

grave, alucinação, parestesia, tinido e sintomas do SNC não usuais foram também raramente

relatados com a descontinuação abrupta do cloridrato de tramadol. A experiência clínica sugere

que os sintomas de abstinência podem ser aliviados pela redução gradual da medicação.

Disfunção renal

Cloridrato de tramadol + paracetamol não foi estudado em pacientes com disfunção renal. A

experiência com tramadol sugere que a disfunção renal resulta em decréscimo da taxa e da

extensão de excreção do tramadol e seu metabólito ativo, M1. Em pacientes com depuração de

creatinina menor que 30 mL/min, recomenda-se que o intervalo de administração de cloridrato

de tramadol + paracetamol seja aumentado, não excedendo 2 comprimidos a cada 12 horas.

Disfunção hepática

Cloridrato de tramadol + paracetamol não foi estudado em pacientes com disfunção hepática e o

seu uso não é recomendado em pacientes com disfunção hepática grave.

Reações cutâneas graves

Reações cutâneas (de pele) graves, tais como pustulose exantematosa aguda generalizada,

síndrome de Stevens-Johnson, e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente

em pacientes recebendo paracetamol. Seu médico deverá informá-lo(a) sobre os sinais de

reações cutâneas (de pele) graves e o uso do medicamento deverá ser descontinuado no primeiro

aparecimento de erupção cutânea ou de qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de cloridrato de tramadol + paracetamol não foram estudadas na

população pediátrica.

Precauções gerais

A dose recomendada de cloridrato de tramadol + paracetamol não deve ser excedida.

cloridrato de tramadol + paracetamol não deve ser coadministrado com outros produtos à base

de tramadol ou paracetamol.

Uso em pacientes fisicamente dependentes de opioides

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Cloridrato de tramadol + paracetamol não é recomendado para pacientes dependentes de

opioides. Pacientes que tomaram recentemente quantidades substanciais de opioides podem

experimentar sintomas de abstinência. Devido à dificuldade de avaliar a dependência em

pacientes que receberam previamente quantidades substanciais de medicamentos opioides,

cloridrato de tramadol + paracetamol deve ser administrado com cautela em tais pacientes.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Mesmo quando tomado de acordo com as instruções, o medicamento pode modificar reações

que necessitam de muita atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Isto se

aplica particularmente no caso de uso de bebidas alcoólicas em conjunto com o medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua

habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando. Você não deve usar cloridrato de tramadol +

paracetamol se estiver grávida ou amamentando.

O uso crônico durante a gravidez pode levar à dependência física e sintomas de abstinência no

recém-nascido. O tramadol atravessa a placenta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você estiver tomando:

 carbamazepina, um medicamento para tratamento da epilepsia, pois este pode reduzir o

efeito e diminuir a duração do efeito analgésico do tramadol;

 inibidores da monoaminoxidase (MAO);

 quinidina;

 varfarina;

 anticonvulsivantes;

 diflunisal;

 inibidores da CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina e amitriptilina).

Interação com alimentos

A administração de cloridrato de tramadol + paracetamol com alimentos não afeta de forma

significante a sua taxa ou extensão de absorção.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

Perguntas frequentes sobre Paracetamol - Biosintética

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