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Ir na farmácia onlineCitrato de Sildenafila - Eurofarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é citrato de sildenafila , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Disfunção Erétil e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a
incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que o
citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
O uso de citrato de sildenafila é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a
qualquer componente da fórmula. Foi demonstrado que asildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos
de uso agudo ou crônico, estando, portanto, contraindicada a administração a pacientes usuários de qualquer
forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos; tanto os de uso frequente quanto os de
uso intermitente (vide item 6. Interações Medicamentosas).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que
contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Os comprimidos de citrato de sildenafila destinam-se à administração por via oral.
Uso em Adultos
cit sildenafila_comp rev_V3_VPS_FINAL VERSÃO 3 - Esta versão altera a VERSÃO 2
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aumentada para uma dose máxima recomendada de 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima
recomendada é de 100 mg. A frequência máxima recomendada de citrato de sildenafila é de 1 vez ao dia.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (clearance de creatinina =
30 – 80 mL/min). Uma vez que o clearance da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência renal grave
(clearance de creatinina < 30 mL/min), uma dose de 25 mg deve ser considerada.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
Uma vez que o clearance da sildenafila é reduzido em pacientes com insuficiência hepática (classe A ou B de
Child-Pugh) (por ex.: cirrose), uma dose de 25 mg deve ser considerada. A farmacocinética da sildenafila em
pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh) não foi estudada.
Uso em Pacientes que Utilizam outras Medicações
Considerando a extensão da interação em pacientes em tratamento concomitante com sildenafila e ritonavir (vide
item 6. Interações Medicamentosas), recomenda-se não exceder a dose única máxima de 25 mg de sildenafila em
um período de 48 horas. Uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em pacientes recebendo terapia
concomitante com inibidores da CYP3A4 (por ex.: eritromicina, saquinavir, cetoconazol, itraconazol) (vide item
6. Interações Medicamentosas).
A fim de diminuir o potencial de desenvolver hipotensão postural, o paciente deve estar estável durante a terapia
com α-bloqueadores antes de iniciar o tratamento com sildenafila. Além disso, deve-se considerar a menor dose
de sildenafila para iniciar a terapia (vide item 5. Advertências e Precauções e item 6. Interações
Medicamentosas).
Foi demonstrado que o citrato de sildenafila potencializa o efeito hipotensor dos nitratos. Portanto, a
administração a pacientes que fazem uso de medicamentos doadores de óxido nítrico ou nitratos sob qualquer
forma, é contraindicada.
Uso em Crianças
O citrato de sildenafila não é indicado para o uso em crianças (< 18 anos).
Uso em Idosos
O ajuste de dose não é necessário para pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Os eventos adversos foram, em geral, transitórios e de natureza leve a moderada.
Em estudos de dose fixa, a incidência de alguns eventos adversos aumentou com a dose. A natureza dos eventos
em estudos de dose flexível, que refletem de forma mais adequada o regime posológico recomendado, foi
semelhante àquela observada nos estudos de dose fixa.
As reações adversas mais comumente relatadas foram cefaleia e rubor.
As reações adversas relatadas em estudos clínicos e vigilância pós-comercialização estão presentes na Tabela 1:
Tabela 1
Sistema de
Classificação de
Órgãos
Muito comum
(≥1/10)
Comum
(≥1/100 e <1/10)
Incomum
(≥1/1000 e <1/100)
Rara
(≥ 1/10000 e
< 1/1000).
Infecções e
infestações
Rinite
Distúrbios do
sistema
imunológico
Hipersensibilidade
sistema nervoso
Cefaleia Tontura Sonolência Convulsão*,
Recorrência de
convulsão*,
Síncope
cit sildenafila_comp rev_V3_VPS_FINAL VERSÃO 3 - Esta versão altera a VERSÃO 2
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Distúrbios oculares Visão embaçada,
Distúrbios visuais,
Cianopsia
Dor ocular,
Fotofobia, Fotopsia,
Cromatopsia,
Hiperemia ocular,
Ofuscamento visual
Edema ocular,
Inchaço ocular,
Secura nos olhos,
Astenopia, Visão de
halo, Xantopsia,
Eritropsia,
Distúrbio ocular,
Hiperemia da
conjuntiva,
Irritação ocular,
Sensação anormal
nos olhos, Edema
de pálpebra
Distúrbios cardíacos Taquicardia,
Palpitação.
Distúrbios
vasculares
Ondas de calor,
Rubor.
Hipotensão
respiratórios,
distúrbios torácicos
e do mediastino
Congestão nasal Epistaxe,
Congestão dos
seios nasais
Fechamento da
garganta, Secura
nasal, Edema nasal
gastrointestinais
Náusea, Dispepsia Doença do refluxo
gastroesofágico,
Vômitos, Dor no
abdômen superior,
Boca seca
Hipoestesia oral.
Distúrbios da pele e
tecido subcutâneo
Erupção cutânea
musculoesqueléticos
e do tecido
conjuntivo
Mialgia, Dor nas
extremidades
aparelho reprodutor
e da mama
Priapismo*,
Aumento da ereção
Distúrbios gerais e
problemas no local
de administração
Sensação de calor Irritabilidade
Investigações Aumento da
frequência cardíaca
*Relatado somente durante a vigilância pós-comercialização
Nas doses acima da variação de dose recomendada, eventos adversos foram semelhantes àqueles detalhados
acima, mas foram relatados com mais frequência.
Após a análise de estudos clínicos duplo-cegos, placebo-controlados, envolvendo mais de 700 pessoas-ano só
utilizando placebo e mais de 1300 pessoas-ano tratadas com sildenafila, observou-se que não há diferenças na
taxa de incidência de infarto do miocárdio ou a taxa de mortalidade cardiovascular em pacientes tratados com
sildenafila comparados àqueles recebendo placebo. A taxa de incidência de infarto do miocárdio foi de 1,1 por
100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila. E a taxa de incidência de mortalidade
cardiovascular foi de 0,3 por 100 pessoas-ano, para homens recebendo tanto placebo quanto sildenafila.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
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