Cloridrato de Metformina Biosintética Preço

Para que Cloridrato de Metformina Biosintética e indicado?

Cloridrato de Metformina Biosintética é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é cloridrato de metformina , é fabricado por Biosintética , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:

- Diabetes tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em

adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as

sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;

- Diabetes tipo 1, dependente de insulina, como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes

instável ou insulino-resistente (ver Advertências e precauções).

Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal).

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade à metformina ou a qualquer dos excipientes. Cetoacidose diabética, précoma

diabético. Insuficiência ou disfunção renal (depuração da creatinina inferior a 60 ml/min). Situações

agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, febre, infecção grave, choque,

administração intravascular de contrastes iodados. Doenças agudas ou crônicas, capazes de provocar

hipóxia tecidular, tais como insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto recente de miocárdio, choque.

Insuficiência hepática, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo. Cirurgia eletiva de grande porte.

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POSOLOGIA E MODO DE USAR

Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes mellitus com a

metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser

individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a dose

máxima recomendada que é de 2.550 mg. Em crianças acima de 10 anos a dose máxima diária de

metformina não deve exceder 2.000 mg. O produto deve ser administrado de forma fracionada, junto com

as refeições, iniciando-se o tratamento com doses pequenas, gradualmente aumentadas. Isto permite

reduzir a ocorrência de efeitos colaterais gastrointestinais e identificar a dose mínima necessária ao

controle adequado da glicemia do paciente. No início do tratamento devem-se medir os níveis plasmáticos

de glicose, em jejum, para avaliar a resposta terapêutica à metformina e determinar a dose mínima eficaz

para o paciente. Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses. As metas

terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plasmática em jejum e de hemoglobina glicosilada,

para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose eficaz de metformina,

isoladamente ou em combinação com outros agentes.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

Comprimidos de 500 mg

A dose inicial é de um comprimido duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar), em adultos. Se

necessário a dose será aumentada, semanalmente, de um comprimido até chegar ao máximo de cinco

comprimidos diários, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no café da manhã, um no almoço e

dois no jantar). Em crianças acima de 10 anos a dose inicial é de um comprimido ao dia e a dose máxima

diária de metformina não deve exceder 2.000 mg.

Comprimidos de 850 mg

A dose terapêutica inicial é de um comprimido no café da manhã, em adultos e crianças acima de 10 anos.

Conforme a necessidade, a dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao

máximo de três comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no café da manhã, um no

almoço e um no jantar). Em crianças acima de 10 anos a dose máxima diária de metformina não deve

exceder 2.000 mg.

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Comprimidos de 1 g

Em pacientes fazendo uso de doses altas de metformina, é possível substituir dois comprimidos de 500

mg por um comprimido de 1 g. Em crianças acima de 10 anos a dose máxima diária de metformina não

deve exceder 2.000 mg.

Pacientes diabéticos tipo 2 (não-dependentes de insulina)

A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação com outros agentes antidiabéticos, como

as sulfonilureias. Se a metformina for usada em substituição ao tratamento com outros hipoglicemiantes

orais (exceto a clorpropamida), a troca pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução

prévia das doses do hipoglicemiante oral, nem de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com o

hipoglicemiante oral e o início do tratamento com a metformina. Se o agente hipoglicemiante usado for a

clorpropamida, na passagem para a metformina, durante duas semanas, deve-se estar atento à

possibilidade de reações hipoglicêmicas, devido à retenção prolongada da clorpropamida no organismo.

Metformina e insulina podem ser usadas em combinação para que seja alcançado um melhor controle da

glicemia. A metformina é administrada na dose inicial usual de um comprimido de 500 mg duas a três

vezes ao dia, ou um comprimido de 850 mg ao dia, enquanto que a dose de insulina é ajustada com base

nas determinações da glicemia.

Pacientes diabéticos tipo 1 (dependentes de insulina)

A metformina e a insulina podem ser utilizadas em associação, no sentido de se obter um melhor controle

da glicemia. A metformina é administrada na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia,

enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.

Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal)

A posologia é de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2

ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1

comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana)

até atingir a posologia desejada. Em alguns casos, pode ser necessário o uso de 1 comprimido de 850 mg

2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresentação de 1g, recomenda-se o uso de 1 a 2

comprimidos ao dia.

Doses perdidas

Não se deve dobrar a dose seguinte caso haja esquecimento de uma das doses. Deve-se tomar a próxima

dose normalmente.

REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as frequências são definidas em muito comuns

(> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito

raras (< 1/10.000).

Metabolismo e nutrição

Muito raras: acidose láctica (ver Advertências e Precauções). Diminuição da absorção de vitamina B12,

com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com metformina. Recomenda-se levar

em consideração tal etiologia caso o paciente apresente-se com anemia megaloblástica.

Sistema nervoso central:

Comuns: distúrbios do paladar.

Distúrbios gastrointestinais:

Muito comuns: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e inapetência. Estas reações ocorrem mais

frequentemente durante o início do tratamento e regridem espontaneamente na maioria das vezes. Para

prevení-las, recomenda-se que o produto seja administrado em 2 ou 3 tomadas diárias, durante ou após as

refeições. Um aumento gradual da dose também pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.

Pele e tecido subcutâneo:

Muito raras: reações cutâneas como eritema, prurido e urticária.

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Distúrbios hepatobiliares:

Muito raros: casos isolados de alterações nos testes da função hepática ou hepatite, que regridem com

descontinuação do tratamento.

Nos dados provenientes da literatura, da farmacovigilância e de estudos clínicos controlados com

população pediátrica limitada (com idade entre 10 e 16 anos e tratada durante um ano), as reações

adversas relatadas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas reportadas em adultos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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