Losartana Potassica - Farmasa Preço

Para que Losartana Potassica - Farmasa e indicado?

Losartana Potassica - Farmasa é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é losartana potassica , é fabricado por Laboratório Americano de Farmaco .

INDICAÇÕES

Hipertensão

Losartana potássica é indicado para o tratamento da hipertensão.

Losartana potássica é indicada para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o

tratamento com inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendada a

troca do tratamento para losartana potássica em pacientes com insuficiência cardíaca

estabilizados com inibidores da ECA.

Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes

hipertensos com Hipertrofia Ventricular Esquerda

Losartana potássica é indicada para reduzir o risco de morbidade e mortalidade

cardiovascular avaliado pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente

vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia

ventricular esquerda (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA, Raça).

Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

Losartana potássica é indicada para retardar a progressão da doença renal avaliada pela

redução da incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal

terminal (necessidade de diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria.

CONTRAINDICAÇÕES

losartana potássica é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer

componente do produto.

Losartana potássica não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes

(veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Losartana potássica pode ser administrado com ou sem alimentos.

Losartana potássica pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Hipertensão

Para a maioria dos pacientes, a dose usual inicial e de manutenção é de 50 mg uma vez ao

dia. O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado 3 a 6 semanas após o início do

tratamento. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para

100 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com

altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia

(veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes

com insuficiência renal, inclusive para pacientes em diálise. Deve ser considerada a

utilização de uma dose mais baixa para pacientes com histórico de insuficiência hepática

Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes

Hipertensos com Hipertrofia Ventricular Esquerda

A dose usual inicial de losartana potássica é de 50 mg uma vez ao dia. Uma dose baixa de

hidroclorotiazida deve ser adicionada e/ou a dose de losartana potássica deve ser elevada

para 100 mg uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg

uma vez ao dia. Geralmente, a dose deve ser titulada a intervalos semanais (isto é, 12,5

mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia) até a dose usual de manutenção de 50 mg uma vez ao dia de

acordo com a tolerabilidade do paciente.

Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

A dose usual inicial é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg

uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial. Losartana potássica pode ser

administrado com outros agentes anti-hipertensivos (por exemplo, diuréticos, bloqueadores

dos canais de cálcio, alfa ou betabloqueadores e agentes de ação central) e também com

insulina e outros agentes hipoglicemiantes comumente utilizados (como sulfonilureias,

glitazonas e inibidores da glucosidase).

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos controlados de hipertensão, verificou-se que losartana potássica é

geralmente bem tolerado; os efeitos adversos foram, em geral, de natureza leve e transitória

e não requereram a descontinuação do tratamento. A incidência geral de efeitos colaterais

relatados com losartana potássica foi comparável à do placebo.

Em estudos clínicos controlados de hipertensão essencial, tontura foi o único efeito adverso

relatado como relacionado à medicação com incidência superior à do placebo, em 1% ou

mais dos pacientes tratados com losartana potássica. Além disso, efeitos ortostáticos

relacionados à dose foram observados em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi

relatada erupção cutânea, embora a incidência em estudos clínicos controlados tenha sido

menor do que a do placebo.

Nesses estudos clínicos duplo-cegos e controlados sobre hipertensão essencial, as seguintes

experiências adversas relatadas com losartana potássica ocorreram em ≥ 1% dos pacientes,

independentemente da relação com a medicação:

LOSARTANA

POTÁSSICA

(n=2.085)

Placebo

(n= 535)

Organismo em geral

Dor abdominal 1,7 1,7

Astenia/fadiga 3,8 3,9

Dor torácica 1,1 2,6

Edema/inchaço 1,7 1,9

Cardiovascular

Palpitação 1,0 0,4

Taquicardia 1,0 1,7

Digestivo

Diarreia 1,9 1,9

Dispepsia 1,1 1,5

Náuseas 1,8 2,8

Musculoesquelético

Dor lombar 1,6 1,1

Câimbras musculares 1,0 1,1

Losartana potássica foi geralmente bem tolerado em estudos clínicos controlados sobre

insuficiência cardíaca. Os efeitos adversos mais comuns relacionados à medicação foram

tontura e hipotensão.

Losartana potássica foi geralmente bem tolerado em um estudo clínico que envolveu

pacientes com hipertrofia ventricular esquerda. As reações adversas mais comuns,

relacionadas à medicação, foram tontura, astenia/fadiga e vertigem.

No estudo LIFE, dentre os pacientes sem diabetes no período basal, a incidência de novos

casos de diabetes mellitus com losartana potássica foi mais baixa quando comparada com a

observada com o atenolol (242 pacientes versus 320 pacientes, respectivamente, p< 0,001).

Como não foi incluído no estudo um grupo com placebo, não se sabe se isso representa

efeito benéfico do losartana potássica ou reação adversa ao atenolol.

Losartana potássica foi geralmente bem tolerado em um estudo clínico controlado que

envolveu pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria. As reações adversas mais comuns,

relacionadas à medicação, foram astenia/fadiga, tontura, hipotensão e hipercalemia (veja

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Hipotensão e Desequilíbrio Hidroeletrolítico).

Após a comercialização do produto, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Nervoso/psiquiátrico

Tontura 4,1 2,4

Cefaleia 14,1 17,2

Insônia 1,1 0,7

Respiratório

Tosse 3,1 2,6

Congestão nasal 1,3 1,1

Faringite 1,5 2,6

Distúrbios sinusais 1,0 1,3

Infecção no trato respiratório

superior

6,5 5,6

Hipersensibilidade: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote,

com obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua, foram

relatados raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) em pacientes tratados com losartana; alguns

desses pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, entre

eles os inibidores da ECA. Vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schoenlein, foi

raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) relatada.

Gastrintestinais: anormalidades da função hepática, hepatite [relatada raramente (>

1/10.000 e ≤ 1.000)], vômitos.

Distúrbios gerais e condições do local de administração: mal estar.

Hematológico: anemia, trombocitopenia (relatada raramente).

Musculoesquelético: mialgia, artralgia.

Sistemas nervoso / psiquiátrico: enxaqueca, disgeusia.

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas: disfunção erétil/impotência.

Respiratório: tosse.

Pele: urticária, prurido, eritroderma, fotossensibilidade.

Achados de Testes Laboratoriais

Em estudos clínicos controlados sobre hipertensão essencial, alterações clinicamente

importantes dos parâmetros laboratoriais-padrão foram raramente associadas com a

administração de losartana potássica. Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu

em 1,5% dos pacientes nos estudos clínicos sobre hipertensão. Em um estudo clínico

conduzido em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, 9,9% dos pacientes tratados com

losartana potássica e 3,4% dos pacientes que receberam placebo desenvolveram

hipercalemia (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Hipotensão e Desequilíbrio

Hidroeletrolítico). Raramente ocorreram aumentos de ALT que, em geral, desapareceram

com a descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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