4.8864.20BRL1
Sem ofertas de Azitromicina Monoidratada 500 Mg nas farmácias online .
Encontre similares, bulas, e tire dúvidasAzitromicina Monoidratada 500 Mg é um medicamento Similar, seu princípio ativo é azitromicina , é fabricado por ABL Brasil e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Azitromicina - Merck é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Nova Química é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Pharmascience é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Pratidonaduzzi é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Zitromax Pfizer é um medicamento Referência seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 26,78
Clindal Az é um medicamento Referência seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 49,24
Azitrogan é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Azi Pulso é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Zitromicin é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Azimed é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Astro é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 3,90
Azitromed é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 10,75
Zimicina é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 11,02
Zitromil é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 16,44
Azitromicina monoidratada é indicada para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo Legionella
pneumophila, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial.
Azitromicina monoidratada também é indicada para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis (Chlamydia trachomatis,
Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis), em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial.
Azitromicina monoidratada é contraindicada a indivíduos com hipersensibilidade à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a
qualquer componente da fórmula.
Modo de Usar
Azitromicina monoidratada pó liofilizado para solução para infusão, é apresentada em frascos-ampola para uso único. O conteúdo do frasco deve ser reconstituído
(vide “Reconstituição”) e na sequencia diluído (vide “Diluição”) para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL.
ATENÇÃO: frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40x12, que aumentam a incidência de pequenos fragmentos de rolha
serem levados para dentro do frasco durante o procedimento. Agulhas 30x8 ou 25x8, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de
carregarem partículas de rolha para dentro dos frascos. Deve-se, no entanto, sempre inspecionar visualmente os produtos antes da administração, descartando-os se
contiverem partículas.
O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora
desta condição, recomenda-se o uso imediato.
AZITROMICINA 500 mg - INFUSÃO INTRAVENOSA
Reconstituição
Diluente: água para injetáveis.
Volume: 4,8 mL.
Adicionar o diluente e agitar até completa dissolução do pó. Uma vez que os frascos-ampola de azitromicina monoidratada pó liofilizado para solução para
infusão, são embalados à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não-automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8
mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém aproximadamente 100 mg de azitromicina.
Aparência da solução reconstituída: incolor.
Estabilidade após reconstituição:
Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 24 horas.
Diluição
Diluente: cloreto de sódio 0,9%; cloreto de sódio 0,45%; glicose 5%; Solução de Ringer Lactato; glicose 5% em cloreto de sódio 0,45% com 20 mEq de cloreto
de potássio; glicose 5% em Solução de Ringer Lactato; glicose 5% em cloreto de sódio 0,3% ou Glicose 5% em cloreto de sódio 0,45%.
Volume: em quantidade (mL) apropriada para se obter a concentração final desejada.
Concentração Final da Solução para Infusão (mg/mL) Quantidade do Diluente (mL)
1 mg/mL 500 mL
2 mg/mL 250 mL
Aparência da solução diluída: incolor.
Estabilidade após diluição:
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 24 horas.
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC): 7 dias.
Administração
Azitromicina monoidratada pó liofilizado para solução para infusão, após reconstituição e diluição, destina-se à administração por infusão intravenosa.
Azitromicina monoidratada não deve ser administrada por via intramuscular ou intravenosa direta.
A concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina monoidratada pó liofilizado para solução para
infusão, devem ser equivalentes a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de azitromicina deve ser infundida em
no mínimo 1 hora.
Os medicamentos para administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração. Se houver
evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada.
Incompatibilidades
A solução reconstituída de azitromicina monoidratada pó liofilizado para solução para infusão, deve ser diluída seguindo as instruções e utilizando uma das
soluções de infusão compatíveis descritas anteriormente.
8
OUTRAS SUBSTÂNCIAS, ADITIVOS OU MEDICAÇÕES PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA NÃO DEVEM SER ADICIONADOS A
AZITROMICINA MONOIDRATADA, NEM ADMINISTRADOS SIMULTANEAMENTE POR INFUSÃO NA MESMA LINHA INTRAVENOSA.
Posologia
Cada frasco-ampola de azitromicina monoidratada contém o equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, a dose recomendada de azitromicina é de
500 mg em dose única diária, por infusão intravenosa durante, no mínimo, 2 dias. O tratamento intravenoso deve ser seguido por azitromicina via oral, em dose
única diária de 500 mg até completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias. A substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a
critério médico, de acordo com a resposta clínica.
Para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis, a dose recomendada de azitromicina é de 500 mg em
dose única diária, por infusão intravenosa, durante 1 ou 2 dias. O tratamento intravenoso deve ser seguido por azitromicina via oral, em dose única diária de 250
mg até completar um ciclo terapêutico de 7 dias. A substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo
com a resposta clínica. Caso haja suspeita da presença de microrganismos anaeróbicos na infecção, um antimicrobiano anaerobicida pode ser administrado em
associação à azitromicina.
Administração intravenosa: após reconstituição e diluição, a via de administração recomendada para azitromicina monoidratada é apenas infusão intravenosa.
Não administrar por via intramuscular ou intravenosa direta (vide “Administração” e item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
A concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição – vide “Administração”) e a velocidade de infusão de azitromicina monoidratada devem
ser equivalentes a 1 mg/mL durante 3 horas ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de azitromicina deve ser infundida em no mínimo 1
hora.
Uso em Crianças
Não foram estabelecidas a eficácia e a segurança de azitromicina monoidratada no tratamento de infecções em crianças.
Uso em Pacientes Idosos
A mesma dose utilizada em pacientes adultos pode ser utilizada em pacientes idosos. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias
Torsades de Pointes do que pacientes mais jovens (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de filtração glomerular 10 – 80 mL/min). No caso de insuficiência
renal grave (taxa de filtração glomerular < 10 mL/min), azitromicina monoidratada deve ser administrada com cautela (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES e vide item 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS).
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada
(vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Dose Omitida
O plano de tratamento é definido pelo médico que acompanha o caso. Se o paciente não receber uma dose deste medicamento, o médico deve redefinir a
programação do tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Azitromicina monoidratada é bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Em estudos clínicos foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:
Sanguíneo e Linfático: episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.
Ouvido e Labirinto: disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido foram relatados por pacientes recebendo azitromicina. Muitos desses
eventos foram associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que informações de acompanhamento estavam disponíveis, foi
observado que a maioria desses eventos foi reversível.
Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e flatulência.
Hepatobiliar: disfunção hepática.
Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo rash e angioedema.
Local de Aplicação: dor local e inflamação no local da infusão.
Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:
Infecções e Infestações: monilíase e vaginite.
Sanguíneo e Linfático: trombocitopenia.
Sistema Imunológico: anafilaxia (raramente fatal) (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Metabolismo e Nutrição: anorexia.
Psiquiátrico: reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.
Sistema Nervoso: tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e desmaio.
Foram relatados casos raros de distúrbio e/ou perda de paladar/olfato.
Ouvido e Labirinto: surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.
Cardíaco: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Há relatos raros de prolongamento QT e Torsades de Pointes (vide item 5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
9
Vascular: hipotensão.
Gastrintestinal: vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de
descoloração da língua.
Hepatobiliar: hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte (vide
item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo prurido, rash (erupção cutânea), fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema. Foram relatados raros
casos de reações dermatológicas graves incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson (SJS), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Reações
Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Músculo-Esquelético e Tecido Conjuntivo: artralgia.
Renal e Urinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
Geral: astenia, cansaço, mal-estar.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Você pode comprar Azitromicina Monoidratada 500 Mg em farmácias na sua região
Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias
Envie sugestões, correções, elogios ou reclamações. Seja parceiro do Remédio Barato e nos ajude a melhorar nosso site.