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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasCaptopril Balm-Labor é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é captopril , é fabricado por Balm-Labor , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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CAPTOPRIL deve ser tomado l hora antes das refeições por via oral. A dose deve ser individualizada.
Depois de aberto os comprimidos devem ser armazenados na embalagem onginal.
Posologia
HipartensSo
O inicio da terapia exige ponderação de recentes tratamentos anti-hipertensivos, da extensão da elevação da pressão
sanguínea, da restnção de sal e das outras circunstâncias clínicas.
Se possível, interromper a droga anti-hipertensiva que o paciente estava tomando antenormente uma semana antes de
iniciar o tratamento com CAPTOPRIL.
A dose inicial de CAPTOPRIL é 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se não houver uma redução satisfatória da
pressão sanguínea após duas ou quatro semanas, a dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas
vezes ao dia. A restnção concomitante do sódio pode ser benéfica, quando o CAPTOPRIL for usado isoladamente.
Se a pressão sanguínea não for satisfatonamente controlada após uma ou duas semanas nesta dose (e o paciente ainda não
estiver tomando um diurético), deverá ser acrescentada uma pequena dose de diurético do tipo tiazídico (p. ex., 25 mg/dia
de hidrodorotiazida). A dose de diurético poderá ser aumentada em intervalos de uma a duas semanas, até que seja atingida
sua dose anti-hipertensiva usual máxima.
Se o CAPTOPRIL estiver sendo introduzido em um paciente sob diureticoterapia, o tratamento com CAPTOPRIL deverá ser
iniciado sob rigorosa supervisão médica.
Se for necessána uma redução subsequente da pressão sanguínea, a dose de CAPTOPRIL poderá ser aumentada pouco a
pouco (enquanto persistindo com o diurético) e um esquema de dosagem de três vezes ao dia poderá ser considerado. A
dose de CAPTOPRIL no tratamento da hipertensão normalmente não excede 150 mg/dia. Uma dose diária máxima de 450 mg
de CAPTOPRIL não deverá ser excedida.
Para pacientes com hipertensão grave (p. ex., hipertensão acelerada ou maligna), quando uma
descontinuação temporária da terapia anti-hipertensíva não é viável ou desejável ou quando a titulação imediata para
alcançar níveis de pressão artenal mais baixos for indicada, o diurético deverá ser mantido, mas outras medicações antl-
hipertensivas concomitantes deverão ser interrompidas e a posologia do
CAPTOPRIL deverá ser iniciada imediatamente em 25 mg, duas a três vezes ao dia, sob rigoroso controle médico.
Quando necessáno, devido ao estado clínico do paciente, a dose diária do CAPTOPRIL poderá ser
aumentada a cada 24 horas ou menos sob momtoramento médico contínuo, até que uma resposta pressórica sanguínea
satisfatória seja obtida ou a dose máxima de CAPTOPRIL seja atingida. Neste regime, a inclusão de um diurético mais
potente, p. ex., a furosemida, pode também ser indicada.
Insuficiência Cardíaca
O início da terapia exige ponderação da terapia diurética recente e da possibilidade de uma depleção sal/volume grave. Em
pacientes com pressão artenal normal ou baixa, que tenham sido vigorosamente tratados com diuréticos e que possam estar
hiponatrêmicos e/ou hipovolêmicos, uma dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg duas ou três vezes ao dia, poderá minimizar a
magnitude ou a duração do efeito hipotensor (ver ADVERTÊNCIAS • Hipotensão); para estes pacientes, a titulação da
posologia diána usual pode então ocorrer dentro dos próximos dias.
Para a maioria dos pacientes a dose diána inicial usual é 25 mg duas ou três vezes ao dia. Após uma dose de 50 mg duas ou
três vezes ao dia ter sido atingida, aumentos subsequentes na posologia devem ser retardados, quando possível, durante
pelo menos duas semanas, para determinar se ocorre uma resposta satisfatória.
A maioria dos pacientes estudados apresentou uma melhora clínica satisfatória com uma dose diána de 150 mg ou menos.
Uma dose máxima diána de 450 mg de CAPTOF>RIL não deverá ser excedida.
CAPTOPRIL geralmente deve ser usado em conjunto com um diurético e digitálicos. A terapia com
CAPTOPRIL precisa ser iniciada sob ngoroso momtoramento médico.
Infarto do Miocárdio
A terapia deve ser iniciada três dias após o episódio de infarto do miocárdio. Após uma dose inicial de 6 , 2 5 mg, a terapia com
captopnl deverá aumentar para 37,5 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme tolerado. A dose deve ser
aumentada para 75 mg/dia administrados em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme a tolerabilidade, durante os dias
seguintes até que se atinja a dose-alvo final de 150 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia administrados durante as
vánas semanas seguintes.
CAPTOPRIL_Bula_Profsaude_R02
Balm-Labor
Se ocorrer hipotensão sintomática, pode ser necessária uma redução da dose. As tentativas subsequentes para se atingir a
dose de 150 mg/dta deverão ser baseadas na tolerabilidade do paciente ao captopnl.
O captopnl pode ser utilizado em pacientes submetidos a outras terapias pós-infarto do miocárdio, p. ex.,com trombolíticos,
ácido acetilsalicílico ou beta-bloqueadores.
Nefropatia Diabética
Em pacientes com nefropatia diabética, a dose diária recomendada de captopnl é de 75 a 100 mg em doses divididas.
Se uma redução adicional da pressão artenal é necessária, outros agentes anti-hlpertensivos, tais como diuréticos, agentes
bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos, agentes que atuam centralmente ou vasodilatadores podem ser usados
conjuntamente com o captopril.
Ajuste da dose para pacientes com Xnsunclêncfa Renal
Doses divididas de captopnl 75 a 100 mg/dia são bem toleradas em pacientes com nefropatia diabética e insuficiência renal
leve a moderada.
Devido ao fato de que o CAPTOPRIL é excretado pnncipalmente pelos nns, a velocidade de excreção é reduzida em pacientes
com hjnção renal comprometida. Portanto, estes pacientes poderão responder a doses menores ou menos frequentes.
Sendo assim, para pacientes com insuficiência renal significativa, a dose diária inicial de CAPTOPRIL deverá ser reduzida e
Incrementos menores devem ser utilizados para titulação, que deverá ser bastante lenta (intervalos de uma a duas semanas).
Podem ocorrer as reaçôes indesejáveis descritas a seguir. As frequências são definidas em muito comuns (> 1/10); comuns
(1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> l/lO.OOO e < 1/1.000); muito raras (<
1/10.000).
• Reaçôes comuns (ocorrem entre lo/o e lO^/o dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dermatológicas; Erupções cutâneas, frequentemente com prurido, e algumas vezes com febre, artralgia e eosinofilia,
ocorreram em cerca de 4 a 7 % dos pacientes, geralmente durante as pnmeiras 4 semanas de terapia. O prurido, sem
erupção, ocorre em cerca de 2 % dos pacientes.
- Cardiovasculares: Poderá ocorrer hipotensão. Taquicardia, dores no peito e palpitações foram, cada uma delas, observadas
em aproximadamente l % dos pacientes.
- Gastrintestinais: Aproximadamente 2 a 4 % dos pacientes (dependendo da dose e do estado renal) apresentaram alteração
do paladar.
- Respiratórias: Foi relatada tosse em 0 , 5 - 2 % dos pacientes tratados com captopnl em estudos clínicos.
- Raaç6es Incomuns (ocorrem entre 0,1^^ e l^/o dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dermatológica?: Lesão associada e reversível do tipo penfigóide e reações de fotossensibilidade. Relatase raramente rubor
ou palidez ( 2 0 , 5 % dos pacientes ).
- Cardiovasculares: Angina pectoris, infarto do miocárdio, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva ocorreram
em taxas £ a 0 , 3 % dos pacientes.
- Hematológicas: Anemia, trombocitopenia, pancitopenla e neutropcma/agranulocitose foram relatados.
- Imunoiógicas: Relatou-se angioedema em aproximadamente 0 , 1 % dos pacientes. O angioedema envolvendo as vias aéreas
superiores pode provocar obstrução fatal das vias aéreas.
- Renais: Insuficiência renal, dano renal, síndrome nefrótica, poliúna, oligúria e frequência urinária foram relatadas
raramente ( £ 0 , 2 % ) e sua relação com o uso da droga é incerta. Relatou-se proteinúna.
Não foi possível determinar com exatidio a incidência ou a relação causal para os efeitos colaterais listados abaixo:
- Gerais: Astenia, ginecomastia.
- Cardiovasculares: Parada cardíaca, acidente/insuficiência cérebro vascular, distúrbios de ritmo,
hipotensão ortostática, síncope.
- Dermatológicos: Pênfigo bolhoso, eritema multiforme (Incluindo síndrome de Stevens-Johnson),
dermatite esfoliativa.
- Gastnntestinais: Pancreatite, glossite, dispepsia.
- Hematológicos: Anemia, incluindo as formas aplástica e hemolítica.
- Hepatobiliares: Icterícia, hepatite, incluindo raros casos de neaose hepática e colestase.
- Metabólicos: Hiponatremia sintomática.
- Musculoesquelético: Mialgia, miastenia.
- Nervoso/Psiquiátncos: Ataxia, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.
- Respiratórios: Broncoespasmo, pneumonite eosinofilica, rinite.
- Órgãos dos Sentidos: Visão turva.
- Urogenitais: Impotência.
Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma síndrome que inclui: febre, mialgia, artralgia, nefrite
Intersticial, vascullte, erupção ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia e hemossedimentação elevada.
Mortalidade a Morbidade Fatal/Neonatal
O uso de inibidores da ECA durante a gravidez tem sido associado com dano fetal e neonatal e morte.
Também foi relatado oligohidrãmnios, presumivelmente devido a função renal do feto diminuída;
oligohidrãmnios neste quadro tem sido assoaado a contraturas dos membros, deformação craniofacial, e desenvolvimento
hipoplátisco do pulmão.
CAPTOPRIL_Bula_Profsaude_R02
TBalm-Labor
Prematuridade, retardamento do crescimento intrauterino, dueto artenoso patente, e outras malformações cardíacas, assim
como malformações neurológicas, foram relatadas após exposição limitada ao pnmeiro tnmestre de gravidez.
Em casos da eventos adversos, notifique ao Sistema da Notificações em Vigilância S a n í t á r i a - N O T I V I S A ,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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