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Como Devo Usar Este Azitromicina - Eurofarma?

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Como preparar a suspensão oral

Azitromicina_Bula_Paciente 19/7/2013

RDC nº 47 de 08/09/2009

Azitromicina di-hidratada suspensão oral é apresentado na forma de pó para reconstituição.

1. Agitar vigorosamente o frasco fechado para soltar o pó do fundo.

2. Para abrir o frasco, pressionar fortemente a tampa para baixo, girando no sentido

indicado pelas setas na tampa.

3. Adicionar toda a quantidade de água do diluente no frasco contendo o pó.

4. Colocar a tampa interna no frasco.

5. Tampar o frasco e agitar vigorosamente durante 1 minuto para obter uma suspensão homogênea.

Essa versão não altera nenhuma anterior

Como administrar a suspensão oral

1. A suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem. Ajustar a

seringa no orifício da tampa interna do frasco, virar o frasco de cabeça para baixo e puxar o êmbolo da seringa,

até que a suspensão alcance o volume prescrito.

2. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para

uma colher antes da administração.

3. Após a administração, lavar a seringa com água filtrada para que possa ser utilizada novamente.

4. Agitar a suspensão antes de cada administração.

Volume total utilizável da suspensão reconstituída

Frasco de 600 mg - 15 mL

Frasco de 900 mg - 22,5 mL

Frasco de 1500 mg – 37,5 mL

Regime de 1, 3 e 5 dias: a suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na

embalagem. Dependendo da dose a ser administrada, pode ser necessário que a seringa seja utilizada mais de

uma vez até atingir a dose prescrita (vide “Como preparar a suspensão oral” e “Como administrar a suspensão

oral”).

Cada 5 mL da suspensão oral reconstituída contém 209,64 mg de azitromicina di-hidratada, equivalente a 200

mg de azitromicina base.

Azitromicina di-hidratada oral deve ser administrado em dose única diária. A posologia de acordo com a

infecção está descrita abaixo e pode ser administrado com ou sem alimentos.

Uso em adultos: para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis,

Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensível, a dose é de 1000 mg, em dose oral

única.

Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de 1500 mg deve ser

administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose total pode ser

administrada durante 5 dias, em dose única de 500 mg no 1º dia e 250 mg, 1 vez ao dia, do 2º ao 5º dia.

Uso em Crianças: a dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1500 mg.

Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe

causada por Streptococcus) pediátrica deve ser administrada sob diferentes esquemas posológicos. A dose total

de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg, durante 3 dias, ou a mesma dose total

pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 10 mg/kg no 1º dia e 5 mg/kg, 1 vez ao dia, do 2º ao 5º

dia.

Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30 mg/kg.

Para o tratamento da faringite estreptocócica em crianças, foi demonstrada a eficácia da azitromicina

administrada em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias. Não se deve exceder a dose diária de

500 mg.

Peso Regime de 3 dias Regime de 5 dias Frasco

< 15 kg: 10 mg/kg em dose única

diária, durante 3 dias.

10 mg/kg no 1º dia, seguido por 5 mg/kg

durante 4 dias, administrados em dose

única diária.

600 mg

15-25 kg: 200 mg (5 mL) em dose

única diária, durante 3

dias.

200 mg (5 mL) no 1º dia, seguido por 100

mg (2,5 mL) durante 4 dias,

administrados em dose única diária.

26-35 kg: 300 mg (7,5 mL) em dose

300 mg (7,5 mL) no 1º dia, seguido por

150 mg (3,75 mL) durante 4 dias,

900 mg

36-45 kg: 400 mg (10 mL) em

dose única diária,

durante 3 dias.

400 mg (10 mL) no 1º dia, seguido por

200 mg (5 mL) durante 4 dias,

1200 mg (2

frascos de

600mg)

Acima de 45 kg: Dose igual a de adultos. Dose igual a de adultos 1500 mg

Otite Média – Regime de 1 Dia

Doses calculadas considerando a administração de uma dose única de 30 mg/kg

Peso Total de mg por

tratamento

Total de mL por

tratamento (200 mg/5 mL)

5 kg 150 mg 3,75 mL

10 kg 300 mg 7,50 mL

20 kg 600 mg 15,0 mL

30 kg 900 mg 22,5 mL

40 kg 1200 mg 30,0 mL

> 50 kg 1500 mg 37,5 mL

Uso em Pacientes Idosos: a mesma dose utilizada em pacientes adultos.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins): não é necessário ajuste de dose em

pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No caso de insuficiência renal grave, azitromicina di-

hidratada deve ser administrado com cautela (vide item 4. O que devo saber antes de utilizar este

medicamento?).

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado): as mesmas doses

administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência

hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática

grave devem utilizar azitromicina di-hidratada com cuidado (vide item 4. O que devo saber antes de utilizar este

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada - Substituição do

tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral: a dose recomendada de azitromicina di-hidratada IV,

pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade

(infecção nos pulmões adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em

dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. O tratamento intravenoso pode ser seguido por

azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 500 mg até completar um ciclo terapêutico (total dos

dias em uso da medicação tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias.

A dose recomendada de azitromicina di-hidratada IV, pó para solução para infusão, para o tratamento de

pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por

organismos sensíveis é de 500 mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. O tratamento

intravenoso pode ser seguido por azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 250 mg até

completar um ciclo terapêutico de 7 dias.

A substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo

com a resposta clínica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Perguntas frequentes sobre Azitromicina - Eurofarma

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